广州市双悦医疗器械生产不合规“组织剪” 被罚35000元
中国网财经10月21日讯 昨日,广东省药监局发布的行政处罚决定信息公开表显示,广州市双悦医疗器械制造有限公司(“广州市双悦医疗器械”)因生产不符合经备案的产品技术要求的医疗器械被罚款35000元。
行政处罚决定书显示,该企业生产的组织剪(型号规格:斜面直型100mm,产品编号/批号:20190701),经检验,“耐腐蚀性”项目不符合该产品技术要求规定。该企业生产了该批次产品500把,除被抽检的20把外,其它的480把已销售完毕。上述批次产品销售均价为10元/把,货值金额为5000元。
该企业生产不符合经备案的产品技术要求的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定,被广东省药监局罚款35000元。
资料显示,广州市双悦医疗器械成立于2017年8月,注册资本为100万元,黄白糖是持股70%的大股东,同时也是法定代表人、执行董事兼总经理;黄伟清是持股30%的二股东。
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