恒瑞医药一周3款新药获批 两款填补国内空白

昨日，笔者从恒瑞医药获悉，新年伊始，其3款新药恒格列净二甲双胍缓释片、盐酸伊立替康脂质体注射液、醋酸阿比特龙片（II）均获批上市。其中，恒格列净二甲双胍缓释片配合饮食控制和运动，适用2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制；盐酸伊立替康脂质体注射液适用于局部晚期或转移性胰腺癌患者；醋酸阿比特龙片（II）为国内转移性前列腺癌患者带来更好的治疗新选择。市科技局副局长周梦玲表示，2024年，港城药企进入到新药收获期，一批早年布局的新药逐步上市，将带动连云港医药企业向世界一流药企全面进军。 

作为港城本土成长起来的药企，恒瑞医药已在国内获批上市15款1类创新药、4款自研2类新药。目前，该企业已经形成上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。并建立蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体偶联药物（ADC）、双/多特异性抗体、AI分子设计、耐药、体内药理、分子动力学、生物信息等一批国际领先的技术平台，为创新研发提供强大基础保障。 

借助新技术，改善患者用药体验。作为中国创新药企的代表，恒瑞医药始终坚持用新技术、新靶点造福中国患者。此次获批上市的恒格列净二甲双胍缓释片正是这样的新药。其综合当前热门的糖尿病治疗技术，通过固定复方缓释制剂特殊剂型，实现了“1+1大于2”的效果。其上市标志着我国首个自主研发的钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）联合二甲双胍的固定复方缓释制剂成功上市。恒瑞医药研发负责人介绍，SGLT2i为新型口服降糖药，是一类具有心肾保护作用的药物。二甲双胍则可减少肝糖生成，延迟小肠吸收葡萄糖，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，提高胰岛素的敏感性。在治疗的过程中，这款药物可以通过机制互补覆盖多重病理生理机制和多个靶点，兼具降糖和心肾保护，且与二者单药自由联合相比，复方缓释制剂可通过减少服用药片数量简化降糖方案，有利于提高2型糖尿病患者的治疗依从性。 

目前，醋酸阿比特龙+泼尼松已成为转移性前列腺癌的重要治疗药物。然而，在临床应用中，普通醋酸阿比特龙药物存在一些短板，影响患者依从性，不适用于以中老年人居多的目标适应症人群。恒瑞研发的醋酸阿比特龙片（II）提高口服生物利用度，其口服可不受饮食限制；片剂尺寸更小的同时采用刻痕设计，更适合肝功能不全等需要半片服用的特殊群体患者。其上市后，在药效和疗效相当的基础上可以整体提升患者用药的便利性，更好造福患者。 

瞄准临床急需，延长患者生命。如果说恒格列净二甲双胍、醋酸阿比特龙片（II）提升的是患者的依从性，那么盐酸伊立替康脂质体注射液则在三期临床研究中被证明可以延长患者的总生存期。作为一款用于既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的治疗新药，其上市可以为局部晚期和转移性胰腺癌患者提供新的治疗方案。

来源：连网