国药现代：国药致君“注射用头孢美唑钠”通过仿制药一致性评价

2023年2月8日，国药现代（600420.SH）公告，近日，公司控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（以下简称国药致君）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢美唑钠（0.5g）通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）。

头孢美唑钠为头霉素类抗生素，其抗菌谱和抗菌作用与第二代头孢菌素相仿，可用于治疗败血症；急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染；膀胱炎、肾盂肾炎；腹膜炎；胆囊炎、胆管炎；前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎；颌骨周围蜂窝织炎、颌炎等感染性疾病。

根据PDB药物综合数据库数据显示，注射用头孢美唑钠2021年全球销售额为1.76亿美元；国内样本医院销售额为人民币2.65亿元。2021年国药致君注射用头孢美唑钠（0.5g）销售收入约为人民币2,550万元。

CDE网站显示，注射用头孢美唑钠（0.5g）除国药致君外，国内还有成都倍特药业股份有限公司、辽宁海思科制药有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前，国药致君用于开展注射用头孢美唑钠（0.5g）一致性评价的累计研发投入约人民币670万元（未经审计）。

国药致君的注射用头孢美唑钠（0.5g）通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。

（来源:界面AI）

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