三鑫医疗：透析管路年产能可达2500万套，有进一步扩产的需求

2023年3月24日，三鑫医疗(300453.SZ)发布了投资者关系活动记录表。

问：血液透析产品当前国产化率如何?

目前，透析液、透析管国产化程度较高，已基本完成了国产化。

透析器经过近几年进口替代的加速推进，国产化率快速提升，但进口品牌透析器在国内市场仍占有50%-60%份额;由于透析器及其核心部件中空纤维血液透析膜具有很高的技术壁垒，国内只有包括三鑫医疗在内的少数几家头部企业具备较强的技术优势和稳定的产能扩张预期，将通过产能的逐步增加推动透析器国产化率的进一步提高。

国内临床使用的透析机则以进口为主，进口产品占有率80%-90%，国产产品市场份额很低，亟需推进国产替代进口。

事实上，国产透析机在产品检测、临床试验、注册申报及上市后的监管等方面与进口透析机一致，国产透析机性能指标完全能够满足临床使用要求。

随着国家大力推进医疗新基建和鼓励采购国产医疗设备的政策出台，透析机国产化进程将加速推进。

问：公司血液透析主要产品产能情况?

目前，公司透析器及自主纺丝制备透析膜的年产能均已达到1000万支(束)，随着全资子公司四川威力生新生产基地的即将投产以及南昌血液透析系列产品研发生产基地项目的建设推进，公司透析器、透析膜的新增产能将继续逐步释放。

为了解决血液透析浓缩物(液、粉)受运输半径限制的影响，提高对市场的响应时效和服务水平，公司已先后在江西、云南、黑龙江、四川完成生产基地建设，总产能已超过2000万人份/年。

透析管路年产能可达2500万套，且当前产能利用率很高，有进一步扩产的需求。

问：对血液透析行业市场空间的观点?

答：终末期肾病患者数量多，且有持续稳定的增长，市场容量大。

透析液、透析管路等产品集中度相对较低，随着头部企业产能布局逐步完善以及规模经济效益持续扩大，品种单一、规模较小、竞争力较弱的企业将有可能被迫退出，进一步释放市场空间。

随着进口替代的持续推进，国产透析设备和透析器的市场空间十分广阔。

问：目前集采对血透行业的冲击?

答：随着集采政策的深入推进，血透产品价格有不同程度的下降，目前价格已处于市场较低水平，企业利润承压。

但集采是以价格换取市场份额的重要机遇，公司因具备血液透析全产品链组合优势和规模效应，可通过集采中标快速进入更多医院，提升产品市场占有率，实现业绩增长。

问：输注类产品增速如何?

答：公司输注类产品包括注射类、输液输血类、留置导管类。

2022年，公司注射类、输液类产品销量相比2021年均有显著增长;留置导管类产品营收则有所下降。

问：新赛道产品情况和推广规划?

答：公司以“提升透析患者生存质量”为宗旨，持续深耕血液净化领域，不断延伸产品链。

公司自主研发的PTA高压球囊扩张导管已获得产品注册证，为更好地解决长期透析病人极易出现内瘘狭窄等难题提供解决方案，共同呵护透析患者的“生命线”——内瘘，延长其透析龄。

同时由此切入血管介入治疗器材领域，大力开展血管介入领域新产品研究，目前已有在研血管介入项目10余个。

公司将以血液透析客户渠道和子公司宁波菲拉尔400多家三甲医院心胸外科等渠道为抓手，推广血管介入类产品。

问：CRRT管路进展?

答：公司CRRT管路已获国家药监局受理注册。

问：公司在研项目肠道无创介入治疗装置情况?

答：肠道无创介入治疗装置主要用于慢性肾病早中期病人的中药结肠透析治疗，结肠透析有利于保留患者的残余肾功能，能有效延缓慢性肾病的恶化。

子公司圣丹康坐落于中国(南昌)中医药科创城，可充分借助江西中医药影响力，集中政策、人才等优势资源，形成合力。

（来源:界面AI）

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