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亚虹医药2023年业绩预告:销售收入大幅度提升,临床开发取得多项里程碑

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界面有连云界面有连云 2024-01-30 21:58:07 2260
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亚虹医药近日公布的2023年业绩预告显示,公司商业化进程取得显著成果,预计公司2023年度营业收入约1,279.06万元到1,526.62万元,比上年同期增加1,276.45万元到1,524.01万元,同比增加约489倍到584倍。

公司营业收入主要为培唑帕尼片(商品名:迪派特)和马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比)在2023年第四季度产生的销售收入及公司对外授权数据产生的许可费收入等。

公司核心产品的各项临床开发也持续推进并取得多项里程碑:APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心III期临床试验在2023年8月达到主要研究终点,上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局受理;APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验于2023年9月达到主要研究终点,公司积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜;APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)试验已披露Ⅱ期临床试验期中分析积极结果,并于2024年1月完成Ⅱ期临床试验所有受试者入组;APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC III期临床试验在推进受试者的入组招募工作;APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC临床试验在进行数据清理等工作。

业绩预告还显示,预计公司2023年度研发费用约33,669.69万元到40,186.41万元,比上年同期增加9,280.28万元到15,797.00万元,同比增加38.05%到64.77%。

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