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万海医疗完成亿元投资,产能扩张至4亿支注射笔

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动脉网动脉网 2025-03-26 11:48:19 1397
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  动脉网获悉,江苏万海医疗器械有限公司近日宣布完成亿元融资,本轮由 IDG 资本独家投资,源壹资本担任独家财务顾问。此次融资将助力万海医疗在现有年产能9000万支的基础上,进一步扩建3.1亿支年产能,形成总产能4亿支的自动化、智能化注射笔生产基地,进一步巩固其在全球注射笔市场的领导地位。

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  万海医疗成立于2016年,总部位于江苏常州西太湖,在上海设有分公司,是国家高新技术企业、专精特新企业。公司专注于各类注射笔产品的研发、生产和销售,现有厂房面积12000平,年销售额数亿,服务了全球180多家客户,业务遍布全球60多个国家和地区。公司现有员工300余人,其中研发团队超过50人,注册团队12人。公司拥有超过50项产品专利,以及30多家第三方检测机构出具的产品质量检测报告,核心产品专利通过知名专利机构FTO检索确保全球销售无侵权风险。万海已获得TÜV SÜD颁发的CE认证、ISO13485认证以及国内二类医疗器械注册证、生产许可证、经营备案凭证等资质证书并完成国家药包材备案登记,目前正在申报美国FDA认证,预计26年年初完成。

行业风口:慢病管理需求催生注射笔黄金赛道

  糖尿病、肥胖症等慢性病一直是威胁群众健康的重要隐患。在刚刚结束的十四届全国人大三次会议民生主题记者会上,国家卫生健康委主任雷海潮也强调持续推进“体重管理年”行动,推动政府、行业、单位和个人落实好四方责任,持续做好有关慢性病防治和体重管理方面的知识宣传,并注重防治结合。而GLP-1 受体激动剂因其在糖尿病、肥胖症及慢性病治疗领域的显著疗效在全球范围得到广泛应用,2024年仅诺和诺德司美格鲁肽一款药物全球销售额就接近300亿美金,并有望在2025年登顶全球药王。

  注射笔市场过往由外资企业占主导,如瑞士Ypsomed、德国Haselmeier、台湾SHL等,此外胰岛素巨头如诺和诺德、礼来等也有其配套的注射笔产能。但进口注射笔往往价格较高,重复式注射笔单价在几十元-上百元,一次性注射笔单价在12-20元,成本高昂的进口注射笔也成为了限制慢病药物可及性的一大因素。为了有效减轻就医负担,我国自2021年开始就将胰岛素纳入集采,国产注射笔企业也因此迎来了发展契机。此外,“一带一路”经贸合作在医药领域的持续深化,如今年1月正式启动的中国-东盟医药区域集采平台,也使得我国医药集采迎来了“走出去”的新契机。越来越多的海外国家开始重视药品性价比、提升药品可及性,也给了质优价廉的国产企业站上全球舞台的新机遇。

十年深耕:技术壁垒构筑隐形冠军地位

  就在几年前我国还鲜有注射笔自主品牌,绝大部分依赖于进口,随着全球 GLP-1类药物的兴起,短短几年吸引了大量创业者和资本的关注,但目前大部分企业仍依靠资本输血。成立于 2016 年的万海医疗,凭借近十年来对产品质量和生产工艺的不断打磨,通过自身产品销售造血成为行业的隐形冠军。

  目前,万海医疗已具备稳定量产 9000 万支/年的一次性、重复式注射笔的能力,形成了从模具制造、加工注塑、自动化装配到测试和检验检测的产业链垂直一体化布局。公司现有各类模具生产及加工设备近30台,以日本牧野、日本沙迪克设备为主;在注塑方面,公司拥有近70台日本住友德马格、日本沙迪克高端进口电动注塑机,原材料供应商均为全球一线品牌;在装配方面,公司建有多条自动化生产线、半自动设备,配有十万级净化车间,目前日产可达30万支/天;此外,公司还配备了海克斯康三坐标测量仪,日本三丰,尼康影像测量仪,以及万级和十万级高精度分析天平,确保所产注射笔精度满足ISO11608要求。

  经过近十年高速增长,万海医疗销售额已达数亿元人民币,客户遍布全球 60 多个国家和地区、180多个客户,包括多个国内外顶级生物医药企业,如通化东宝、印度最大生物制药公司 Biocon 等一大批国际优秀的合作伙伴。为了更好的支持国内外客户在胰岛素、GLP-1等大品种产品上放量,万海通过规模化生产和工艺优化不断降低产品成本。

  注射笔价格:

  ○ 外旋式卡式瓶一次性注射笔价格在3.8元左右

  ○ 内旋式卡式瓶注射笔价格在7元左右

  ○ 单剂量PFS一次性注射笔价格在6元左右

  针对大体量胰岛素、GLP-1客户还可专线生产,提供更好的价格和长账期,并连续5年降价

  同时,万海也积极承接其它注射笔品牌的代工业务。

  万海医疗创始人罗来荣表示:感谢IDG资本对公司的信任和支持,本次融资为万海医疗未来增长和资本化注入了强劲的动力。本轮融资后,万海医疗将重点推进三大战略:一是扩建常州生产基地,打造年产能 3.1 亿支的智能化、自动化产线;二是深化与全球药企的合作,为客户提供早期研发到注册申报的全链条支持,帮助客户高效推进相关药品的包材关联审评;三是加速 FDA 认证进程,布局欧美高端市场,同时响应国家药监局 2025 年药包材 GMP 新规,提前完成质量体系升级。万海医疗始终将客户需求放在第一位,努力做社会大众用的起、用的好的注射笔。

  IDG资本表示:我们很荣幸作为独家投资方,参与万海医疗成立十年来的首轮对外融资。万海医疗深耕注射笔领域多年,已服务全球上百家生物医药企业,在其细分领域占据重要地位。IDG将坚定支持万海医疗团队持续布局创新产品、提升产能、扩展国内外市场,打造国际领先的自我给药装置平台型企业,为全球生物医药企业及慢病患者提供物美价廉的注射笔产品。

  

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