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三元基因重组人干扰素alb喷雾剂说明书修订获批

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雷达Finance雷达Finance 2025-07-30 09:00:33 420
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雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

7月29日,三元基因(837344)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组人干扰素alb喷雾剂《药品补充申请批准通知书》。该通知书批准了公司对产品说明书中【注意事项】项下内容的修订,将“切勿入口”删除,并修订为“严格遵照医嘱使用,避免接触眼睛”。

重组人干扰素alb喷雾剂是公司在人干扰素alb注射剂基础上开发的外用剂型,于2011年首次批准上市,用于治疗由病毒引起的初发或复发性面部单纯疱疹(包括口唇疱疹)。该产品具有抗病毒和免疫调节双重作用,安全性高,使用方便。

2024年,该产品成功中选江西省牵头的全国29省省际联盟集中带量采购目录,是唯一的干扰素喷雾剂产品。此次修订将有助于增加临床医生处方给药的应用范围,提升患者药物治疗的有效性和可及性。

天眼查资料显示,三元基因成立于1992年09月24日,注册资本12181万人民币,法定代表人程永庆,注册地址为北京市大兴区工业开发区金苑路1号4号楼。主营业务为生物医药的研究、开发、生产和销售。

目前,公司董事长为程永庆,董秘为张宾,员工人数为264人,实际控制人为程十庆、印小明、程永庆。

公司参股公司3家,包括北京安元堂医药有限责任公司、海南三元医药有限责任公司、北京佳德和细胞治疗技术有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为1.71亿元、2.45亿元和2.57亿元,同比分别增长-15.18%、43.12%和4.83%。归母净利润分别为3105.87万元、3168.17万元和2217.29万元,归母净利润同比增长分别为-23.15%、2.00%和-30.01%。同期,公司资产负债率分别为38.42%、50.54%和49.50%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险15条,周边天眼风险4条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险63条。

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