美康生物获抗Xa检测试剂盒注册证

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

9月26日，美康生物（证券代码：300439）公告，公司近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，注册证编号为浙械注准20252401717，有效期自2025年9月16日至2030年9月15日。该证书涉及的产品是抗Xa检测试剂盒（发色底物法），专门用于人体血浆中普通肝素（UFH）和低分子量肝素（LMWH）活性的体外定量测定。

此次成功获取注册证标志着公司在体外诊断血凝领域的进一步发展，有利于增强公司的核心竞争力及市场开拓能力，并对公司未来经营带来正面影响。然而，公司也提醒投资者注意，实际销售情况将依据市场推广效果而定，目前尚无法准确评估其对公司业绩的具体贡献。

天眼查资料显示，美康生物成立于2003年07月22日，注册资本38431.8815万人民币，法定代表人邹炳德，注册地址为宁波市鄞州区启明南路299号。主营业务为体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务，并提供第三方医学诊断服务。

目前，公司董事长为邹炳德，董秘为熊慧萍，员工人数为2104人，实际控制人为邹炳德。

公司参股公司52家，包括上饶市新安略科技有限公司、宁波美康盛德医学检验所有限公司、宁波美康盛达生物科技有限公司、宁波美康盛德生物科技有限公司、浙江美康达冷链物流有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为17.42亿元、3.74亿元和7.36亿元，同比分别增长-7.61%、-22.32%和-22.43%。归母净利润分别为2.58亿元、3039.77万元和5683.37万元，归母净利润同比增长分别为0.56%、-61.57%和-68.15%。同期，公司资产负债率分别为20.83%、17.41%和19.42%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险80条，周边天眼风险101条，历史天眼风险116条，预警提醒天眼风险312条。