海正药业他克莫司胶囊通过一致性评价

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

9月29日，海正药业（600267）公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的他克莫司胶囊《药品补充申请批准通知书》，公司药品他克莫司胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。他克莫司胶囊主要用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，以及治疗无法控制的移植物排斥反应。

据统计，他克莫司胶囊2024年全球销售额约为138,732.39万美元，其中国内销售额约为46,162.06万美元。公司他克莫司胶囊2024年销售额约为15,433.33万元人民币。

截至目前，公司针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入约6,144.39万元人民币。通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度，有利于扩大市场份额，提升市场竞争力。

天眼查资料显示，海正药业成立于1998年02月11日，注册资本119884.8196万人民币，法定代表人肖卫红，注册地址为浙江省台州市椒江区外沙路46号。主营业务为化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务。

目前，公司董事长为肖卫红，董秘为沈锡飞，员工人数为7994人，实际控制人为台州市椒江区国有资本运营集团有限公司。

公司参股公司36家，包括海正药业南通有限公司、浙江省医药工业有限公司、Hisun Pharmaceuticals USA Inc.、浙江海正机械制造安装有限公司、上海昂睿医药技术有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为103.40亿元、26.32亿元和52.50亿元，同比分别增长-5.65%、-3.48%和0.13%。归母净利润分别为6.01亿元、1.94亿元和2.99亿元，归母净利润同比增长分别为745.24%、-21.85%和-31.29%。同期，公司资产负债率分别为46.29%、45.17%和44.81%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险372条，周边天眼风险155条，历史天眼风险663条，预警提醒天眼风险574条。