海正药业依维莫司片新增2.5mg规格

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

12月23日，海正药业(600267)公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的依维莫司片《药品补充申请批准通知书》，批准在原有5mg规格基础上新增2.5mg规格。该药品适用于多种癌症及肿瘤患者，原研厂家为瑞士诺华。公司依维莫司片按新4类获得批准，视同通过一致性评价。

目前国内生产厂家包括正大天晴药业集团股份有限公司和浙江华义制药有限公司。据统计，依维莫司片2024年全球销售额约为101,334.47万美元，其中国内销售额约为1,178.42万美元。

公司在依维莫司片（规格2.5mg）研发项目上已投入约740.42万元人民币。此次获批丰富了公司产品规格，有助于提升市场竞争力。公司提醒投资者注意药品研发、生产和销售中的高风险和不确定性。

天眼查资料显示，海正药业成立于1998年02月11日，注册资本119884.8196万人民币，法定代表人肖卫红，注册地址为浙江省台州市椒江区外沙路46号。主营业务为化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务。

目前，公司董事长为肖卫红，董秘为沈锡飞，员工人数为7994人，实际控制人为台州市椒江区国有资本运营集团有限公司。

公司参股公司36家，包括海正药业南通有限公司、浙江省医药工业有限公司、Hisun Pharmaceuticals USA Inc.、浙江海正机械制造安装有限公司、上海昂睿医药技术有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为113.79亿元、100.53亿元、103.40亿元和79.23亿元，同比分别增长-0.82%、-13.82%、-5.65%和0.61%。归母净利润分别为4.89亿元、-9317.13万元、6.01亿元和4.61亿元，归母净利润同比增长分别为0.44%、-119.06%、745.24%和-10.55%。同期，公司资产负债率分别为55.64%、52.60%、46.29%和42.84%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险374条，周边天眼风险164条，历史天眼风险660条，预警提醒天眼风险583条。