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普门科技获25-羟基维生素D测定试剂盒注册证

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雷达Finance雷达Finance 2026-03-09 20:00:32 186
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雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

3月9日,普门科技(证券代码:688389)公告,公司近期取得了广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该注册证涉及的产品为25-羟基维生素D(25-OHVD)测定试剂盒(免疫荧光层析法),注册分类为II类,注册证编号为粤械注准20262400260,有效期至2031年3月5日。

该产品用于体外定量测定人血清、血浆和静脉全血样本中25-羟基维生素D的含量,主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

公司表示,该产品的取得丰富了公司的免疫荧光层析技术平台检测试剂菜单,提升了公司在POCT(即时检测)领域的市场竞争力。但公司也提示,产品上市后的实际销售情况取决于市场推广效果,目前无法预测对未来业绩的具体影响。

天眼查资料显示,普门科技成立于2008年01月16日,注册资本42848.573万人民币,法定代表人刘先成,注册地址为深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦。主营业务为医疗器械的研发、制造、营销及服务。

目前,公司董事长为刘先成,董秘为路曼,员工人数为1756人,实际控制人为刘先成。

公司参股公司20家,包括湖南普门医疗科技有限公司、深圳为人光大科技有限公司、深圳辉迈医疗技术有限公司、香港普门科技有限公司、南京普门信息技术有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为9.83亿元、11.46亿元和11.48亿元,同比分别增长26.34%、16.55%和0.20%。归母净利润分别为2.51亿元、3.29亿元和3.45亿元,归母净利润同比增长分别为32.12%、30.66%和5.12%。同期,公司资产负债率分别为20.71%、22.89%和29.20%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险11条,周边天眼风险4条,历史天眼风险16条,预警提醒天眼风险153条。

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