恒瑞医药：子公司收到HRS-1635片临床试验批准通知书

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

5月26日，恒瑞医药（600276）发布获得药物临床试验批准通知书的公告。公告显示，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HRS-1635片《药物临床试验批准通知书》。HRS-1635片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗B细胞恶性肿瘤，目前国内外暂无同类药物获批上市。

该药物临床试验申请于2026年2月25日获得国家药监局受理，公司于2026年5月26日发布本公告。HRS-1635片相关项目累计研发投入约2,360万元（未经审计）。审批结论为同意单药在B细胞恶性肿瘤患者中开展临床研究。

需关注的是，获得临床试验批准后，该药物仍需完成后续临床试验并经国家药监局审评审批，方可进入生产上市阶段，研发及上市过程存在不确定性风险。

天眼查资料显示，恒瑞医药全称为江苏恒瑞医药股份有限公司，成立于1997年04月28日，注册资本637900.2274万人民币，法定代表人孙飘扬，注册地址为连云港经济技术开发区黄河路３８号。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为孙飘扬，董秘为刘笑含，最新年报显示员工人数为20602人，实际控制人为孙飘扬（持有江苏恒瑞医药股份有限公司股份比例：21.50%）。

公司参股控股公司48家，包括上海盛迪医药有限公司、香港奥美健康管理有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为228.20亿、279.85亿和316.29亿，同比分别增长7.26%、22.63%和13.02%；归属净利润分别为43.02亿、63.37亿和77.11亿，同比分别增长10.14%、47.28%和21.69%。同期，公司资产负债率分别为6.28%、8.07%和11.55%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险89条，周边天眼风险558条，历史天眼风险1231条，预警提醒天眼风险343条。