北芯生命：硬科技赋能，剑指科创板心血管诊疗新高峰

  日前，深圳北芯生命科技股份有限公司（简称“北芯生命”）首公开发行股票注册申请喜获批复，即将正式登陆科创板，这一消息在医疗器械领域激起层层涟漪。

核心产品突破，填补国内空白

  北芯生命聚焦于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械的研发、生产与销售，是国家高新技术企业中的佼佼者，始终致力于开发能变革心血管疾病诊疗的精准方案。公司核心产品成绩斐然，血管内超声（IVUS）诊断系统作为中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，具备高清、高速、智能三大显著特点，能高效便捷地指导精准经皮冠状动脉介入治疗（PCI）策略制定，还入选了国家科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项。血流储备分数（FFR）测量系统同样出色，是金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品。这两款产品均进入国家创新医疗器械特别审查程序，有望为精准指导PCI手术临床实践带来重大变革。

  北芯生命还是国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司。截至2025年9月30日，公司累计向市场推出11个产品，在研产品6个，产品覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大类别。2025年1至6月，FFR压力微导管和IVUS导管合计销售收入占比高达82.16%，充分彰显了公司核心产品在市场中的主导地位。同期，公司实现营业收入2.59亿元，净利润4551.27万元，成功实现扭亏为盈。

坚持自主研发，搭建技术平台

  北芯生命深知技术创新是企业发展的核心驱动力，长期坚持自主研发和技术创新。公司建立了高性能和高壁垒的有源介入医疗器械产品实现体系，涵盖技术预研、产品研发、临床研究和产品注册、生产和质量管理、商业化落地等关键流程，确保研发成果能够高效转化并持续提升创新产品竞争力。

  在技术平台搭建上，北芯生命成果丰硕，构建了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台四大核心技术平台。这些平台为公司的产品研发提供了坚实的技术支撑，助力公司在激烈的市场竞争中脱颖而出。

硬科技属性强，契合科创板定位

  北芯生命的硬科技属性十分突出。截至2025年6月30日，公司拥有185项境内外授权专利，其中发明专利86项，还有14项PCT国际专利申请，构建了独立、完整的知识产权体系。公司研发团队实力雄厚，拥有研发人员100人，占公司员工总数的15.82%，其中博士或硕士学历人员占研发人员总数的比例超过40%。

  凭借卓越的科技创新能力，北芯生命获得了众多荣誉和认可。2021年，公司被广东省科学技术厅认定为“广东省高性能心血管介入精准诊疗工程技术研究中心”；2022年，被认定为“广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业”；2023年7月，被认定为国家级专精特新“小巨人”企业；2024年，获评广东省省级制造业单项冠军企业。公司核心产品也屡获殊荣，FFR系统于2023年获深圳市科技进步奖一等奖，IVUS系统于2024年入选第十批优秀国产医疗设备。这些荣誉充分证明北芯生命科技创新能力突出、市场认可度高，符合科创板企业发行上市申报及推荐的相关规定。

登陆科创板，开启发展新征程

  北芯生命表示，本次发行意义重大。一方面，有助于优化公司资本结构，降低偿债风险，全面提升抗风险能力；另一方面，能够扩大公司产能规模，提升研发配套硬件支持，增强公司研发实力和自主创新能力，丰富产品管线和优化产品结构，进一步增强公司核心竞争力。

  展望未来，北芯生命将持续推进在研产品的研发进程，提升产品性能指标竞争力，优化及扩大现有产品的应用范围和适应症。同时，公司将夯实有源和无源介入医疗器械综合性平台，为心血管疾病精准诊疗提供全面的解决方案，在心血管诊疗领域书写新的辉煌篇章。