核心产品被传临床数据泄露，康宁杰瑞制药股价腰斩

红星资本局11月15日消息，康宁杰瑞制药（09966.HK）股价持续暴跌，盘中一度跌超30%。截至发稿，康宁杰瑞制药跌33.022%，报6.45港元/股，总市值62.23亿港元。连续两日暴跌后，公司股价已遭腰斩。

消息面上，网传公司在研产品KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期注册临床研究可能将在本周揭盲，或涉及临床数据提前泄露。

该产品为PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，康宁杰瑞制药曾披露，中国II期临床试验的初步结果显示，KN046作为单一疗法以及联合化疗在治疗非小细胞肺癌、PDAC、肝细胞癌及三阴性乳腺癌方面具有良好活性。

不过，就在11月14日，康宁杰瑞制药公告否认了上述消息。公告内容显示，公司确认其并不知悉任何有关股份价格近期出现波动的原因或任何须作披露以避免本公司证券出现虚假市场的资料，同时集团业务营运和财政状况并没有发生任何重大不利变动。

据财联社报道，康宁杰瑞制药于今日召开的胰腺癌三期临床研究期中分析解读电话会议上，公司相关负责人表示，整个实验并未失败也未被终止，公司仍有信心。

11月15日，红星资本局拨打康宁杰瑞制药公开电话，但未能接通。

值得注意的是，就在今年5月19日，有关KN046的III期临床试验研究“KN046-301”未能成功揭盲。根据当时的公告内容，KN046-301是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估KN046联合含铂化疗治疗晚期不可切除或转移性鳞状NSCLC患者的疗效及安全性。

彼时，康宁杰瑞制药宣布，由于OS暂未达到统计学显著性差异，KN046-301未能成功完成揭盲。因此，独立数据监察委员会建议研究继续进行并进一步收集后续的OS数据直至最终OS分析。

5月19日收盘，康宁杰瑞制药大跌14.23%。

据康宁杰瑞制药半年报，核心产品KN046的胰腺癌适应症是公司在研管线中进展较快的一项，加上此前揭盲不成功的风波，其胰腺癌适应症临床研究结果将备受市场关注。

红星新闻记者 邓凌瑶

编辑 杨程

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