全球首款侵入式产品获批，脑机接口核心龙头股或率先享受市场红利

2026年3月，国家药监局官网一则简短的审批公告，打破了脑机接口领域长期的沉寂——博睿康医疗科技（上海）有限公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统，正式获批上市。

这是全球范围内首款获得监管机构批准的侵入式脑机接口医疗器械，标志着这项曾停留在科幻电影与实验室中的技术，终于跨越了从“技术验证”到“商业落地”的关键门槛，也为徘徊多年的脑机接口产业，按下了商业化的加速键。

消息一出，资本市场率先给出强烈反应。A股脑机接口概念股集体躁动，3月16日，乐普医疗涨幅达4.19%，成交金额突破14亿元；三博脑科虽盘中出现回调，当日跌幅7.15%，但此前一个月已累计上涨超30%，换手率维持在20%以上的高位；亿纬锂能、科大讯飞等布局相关领域的龙头企业，股价也同步迎来阶段性上涨，板块整体市值单日增加超200亿元。

商业化进程提速

近一个月来，脑机接口领域的利好消息如潮水般涌来，每一条都在推动着产业向商业化更近一步。除了博睿康这款里程碑式产品的获批，企业层面的融资与合作动作频频。

3月12日，格式塔（成都）科技有限公司宣布完成1.5亿元人民币天使轮融资，刷新中国脑机接口领域天使轮融资最高纪录；仅一天后，上海阶梯医疗科技有限公司又披露完成5亿元战略融资，近一年内累计融资额已超过11亿元。

资本密集加码背后，是对技术商业化前景的坚定信心，而这些资金，大多将流向核心技术研发、临床试验拓展与产能落地，进一步完善产业链条。

技术研发层面，国内科研机构与企业的突破持续涌现。就在博睿康产品获批前一周，清华大学团队宣布在柔性电极技术上取得重大进展，研发出可贴合大脑曲面、生物相容性更强的柔性脑电电极，解决了传统侵入式电极易引发炎症、信号采集不稳定的痛点，为后续产品迭代奠定了基础。

与此同时，北京协和医院与一家科技企业合作开展的脑机接口治疗癫痫临床试验，取得了阶段性成果，受试者的癫痫发作频率平均降低60%以上，为脑机接口在神经疾病诊疗领域的应用开辟了新路径。这些技术突破，不再是孤立的实验室成果，而是与商业化落地形成呼应，推动着脑机接口从“能实现”向“能应用、能普及”跨越。

政策层面的组合拳，更是为脑机接口的商业化保驾护航。2026年以来，“脑机接口”首次被写入《政府工作报告》，明确其为国家重点培育的未来产业之一。“十五五”规划《纲要（草案）》中，进一步将脑机接口列为未来产业的核心发展方向，明确提出要加快技术研发与商业化应用。地方层面，北京、上海、广东、江苏等产业基础雄厚的地区，纷纷出台专项政策，为企业提供全方位支持。

国家药监局的动作更为直接，不仅将“植入式脑机接口医疗器械”纳入《优先审批高端医疗器械目录》，为博睿康等企业的产品审批开辟绿色通道，还批准发布了我国第一部脑机接口医疗器械标准，规范行业发展。

国家医保局则新设脑机接口相关价格项目，明确收费依据，破解了产品上市后“定价难、报销难”的痛点，为临床推广扫清了关键障碍。自2025年工信部等七部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》以来，从顶层设计到具体落地，政策的协同效应逐步显现，为脑机接口产业构建起了完善的发展生态。

上市公司加速布局

随着商业化的提速，脑机接口的市场规模与行业前景被持续看好。据Fortune Business Insights数据显示，2025年全球脑机接口市场规模约为2.4亿美元，预计到2034年将增长至9.6亿美元，2026-2034年复合增长率约15.9%。

中国市场的增长势头更为迅猛，中商产业研究院的数据显示，2024年中国脑机接口市场规模为32亿元，同比增长18.81%，预计2026年将达到46亿元。而中国信通院的测算则更为乐观，认为2026年中国脑机接口产业规模将达数十亿元，2030年有望增长至100亿元至140亿元。

在产业风口之下，国内上市公司纷纷加速布局，依托自身优势，从不同环节切入脑机接口产业链，推动技术成果向商业化产品高效转化。据不完全统计，目前A股市场已有超过50家上市公司涉足脑机接口领域，涵盖核心设备研发、零部件供应、临床应用、算法开发等多个环节，形成了较为完整的产业链生态。

作为全球首款侵入式脑机接口医疗器械的获批企业，博睿康无疑是当前脑机接口领域的“明星企业”。这家成立于2011年的企业，长期聚焦脑机接口、神经电生理监测等领域，深耕侵入式脑机接口技术研发已有十余年时间，是国内最早布局该领域的企业之一。此次获批的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统，是博睿康历经多年研发、多轮临床试验后的核心成果，也是我国脑机接口产业从“技术验证”迈向“商业化落地”的里程碑。

按照行业测算，我国颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者数量超过10万人，若按照每人设备费用20万元计算，仅这一细分市场的规模就超过200亿元，而博睿康作为首款获批产品的企业，将率先享受市场红利。

与博睿康聚焦核心设备研发不同，三博脑科则以临床应用为切入点，依托自身在神经医疗领域的优势，布局脑机接口的临床研究与应用，成为连接技术与患者的关键纽带。随着脑机接口技术的商业化落地，脑机接口相关的临床服务将成为神经医疗领域的新增长点，而三博脑科凭借自身的临床优势，将能够率先抢占这一市场。

从业绩影响来看，目前脑机接口相关业务尚未对三博脑科的营收产生显著贡献，但随着临床试验的推进与产品的普及，脑机接口相关的手术、护理、康复等服务将逐步成为公司的重要营收来源。

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今年1月，博拓生物通过旗下全资产业投资平台博肽智投，以战略参股形式完成了对杭州皓世天辉科技有限公司（以下简称“皓世天辉”）的投资。据悉，博肽智投是皓世天辉本轮融资唯一投资方。博拓生物此次投资聚焦非侵入式脑机接口与精神健康应用领域，旨在发挥资源协同效应，加速创新技术的临床转化与产业化落地。