珍宝岛富马酸卢帕他定原料药获批上市，切入抗过敏药核心供应链
珍宝岛（603567） 
近日，珍宝岛药业发布公告，鸡西分公司自主研发的富马酸卢帕他定原料药正式获得国家药监局《化学原料药上市申请批准通知书》，标志着公司成功切入高速增长的抗过敏药物核心原料供应链。该原料药获批将直接面向超3亿元终端制剂市场，为珍宝岛开辟全新增长曲线。
据介绍，富马酸卢帕他定作为一种长效抗组胺剂，通过选择性拮抗组胺H1受体发挥抗过敏作用，可抑制致敏细胞脱颗粒及炎性因子释放。适用于成人和12岁以上青少年的过敏性鼻炎及荨麻疹治疗。
市场数据显示，2024年富马酸卢帕他定片在中国公立医院及重点城市零售终端销售额合计约3.27亿元，对应原料药年用量0.21吨。目前CDE平台仅9家企业持有A级资质，市场仍属高壁垒蓝海，珍宝岛的入场将获取抗过敏药市场扩容红利。同时该原料药具备长效抗组胺特性，其代谢产物地氯雷他定可持续增强药效，临床价值显著。企业研发投入现已转化为核心技术资产，生产工艺和质量标准获药监局背书，已构筑形成竞争护城河。
富马酸卢帕他定原料药获批，将实质性丰富珍宝岛药业高端特色原料药产品矩阵，优化业务结构，推动珍宝岛"原料+制剂"双轨布局的构建。鸡西分公司依托强劲智能制造生产能力，可快速释放产能，满足下游制剂企业需求，将形成新的利润增长点，推动企业市场竞争力持续提升。
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