星昊医药拟继续投资星昊医药高端药物制剂研发及生产基地项目

11月23日，北京星昊医药股份有限公司发布公告称，基于公司发展战略，为更好的满足公司未来业务发展，提升核心竞争力，依托公司近年来在高端药物制剂 及新药研发领域取得的突出成就，并着眼于未来长远发展，公司拟在南京江宁高新技术产业开发区(以下简称“江宁区”)内投资建设星昊医药高端药物制剂研发及生产基地项目，作为药物制剂生产线与新药创新孵化于一体的 CMC 和 CMO 基地，为生物医药企业提供高附加值生产技术服务。项目计划投资约 10 亿元。

目前在南京江宁区已经具备该项目实施的初步条件的情况下，后经双方协商一致，南京江宁高新技术产业开发区管理委员会提出新的明确的供地时间，公司拟继续在南京江宁区投资建设药物制剂 CMC 和 CMO 服务为一体的产业化基地， 双方同意不终止原协议，原协议继续履行，并基于原协议拟达成补充协议，经公司董事会、股东大会审议通过后生效。公司于 2023 年 11 月 23 日召开第六届董事会第十九次会议审议通过《关于公司拟签署项目投资补充协议的议案》，公司拟继续在南京市江宁区投资建设“星昊医药高端药物制剂研发及生产基地项目”。公司全资子公司南京盈诺生物科技有限公司(以下简称“盈诺”)作为公司在南京市江宁区投资项目的投资、建设和运作主体具体实施该项目。

星昊医药在公告中表示，我国医药产业主要集中在环渤海、长三角、珠三角三大重点区域。长三角地区拥有最多的跨国生物医药企业，生物医药产业创新能力和国际交流水平较高， 在研发与产业化、外包服务、国际交流等方面具有较大优势，江苏是生物医药产业成长性最好最活跃的地区，生物医药产值位居全国之首。长三角地区交通便捷， 物流体系发达，区域一体化程度很高，生物医药产业在区域内产业链分工明显。

公司目前在北京市建有两个研发产业化基地，在广东省中山市建有一个研发产业化基地，本项目建设地点在江苏省南京市，对公司在全国的研发产业化基地布局及 CMC 和 CMO 业务的拓展具有重要意义。且该项目建设卡式瓶和预灌封等制剂生产线，能够增加公司现有药物制剂 CMC 和 CMO 服务的制剂剂型范围。

南京及周边聚集着一批医药创新型企业、医药类高校及院所等，拥有大量的创新医药成果需要落地转化，且区位优势明显，基于公司发展战略，为更好的满足公司未来业务发展对研发产业化设施的需求，提升核心竞争力，拟在南京江宁区建设星昊医药高端药物制剂研发及生产基地项目。

同壁财经了解到，公司是研发驱动型的高技术医药企业，专注于特色和高端药物制剂的研发，以自主研发的核心技术为基础，构建 GMP 条件下的技术平台，通过技术平台开展药品制造以及 CMC/CMO 的一体化服务。公司主要产品包括复方消化酶胶囊、吡拉西坦(小水针和粉针)、甲钴胺片、胞磷胆碱钠注射液、注射用胰激肽原酶等。同时，公司充分利用 MAH 制度带来的良好机遇，对外开展 CMC/CMO 服务，为药品研发机构、初创的医药企业、大型医药企业等提供专业化服务。

公司是国家高新技术企业， 拥有32项发明专利，被国家工业和信息化部选定为专精特新“小巨人”企业， 被北京市科学技术委员会认定为“北京市缓控释制剂工程技术研究中心”，被北京市经济和信息化委员会认定为“北京市企业技术中心”，由国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”。公司承担多个国家级研发和产业化项目: 2018 年参与国家工信部“儿童药专用技术开发和产业化能力建设”项目，同年参与国家科技部“重大新药创制”科技重大专项，2019 年独立承担国家发改委 “创新型 CMC/CMO 服务平台项目”，2020 年参与国家工信部“国家应急防控药物产业化平台”项目，2022 年参与国家工信部“特异性抗病毒创新药物快速发现软件及化合物库项目”。

我国已经全面实施 MAH 制度，相关配套制度逐渐完善。在 MAH 制度下， 药品上市许可与生产许可分离，上市许可持有人既可以是拥有药品生产许可证B证的研发型企业，也可以是拥有药品生产许可证 A 证的生产型企业，这两类企业均可通过委托生产的方式来满足产品的生产需求。MAH 制度的实施，既激活了药品研发创新的积极性，又有利于药品生产、销售等资源的合理配置， 实现整个医药生态系统的健康有序发展。

公司拥有多年的药品研发服务经验，先后完成 180 余项研发成果转让。在产业化领域，公司在缓控释制剂、复杂注射剂、速释冻干口崩制剂以及各类普通固体、注射等制剂的生产方面具有丰富的技术储备。在技术转移领域，公司先后完成了 100 余项品种的技术转移，也积累了丰富的经验。正因为公司拥有药品研发、产业化及技术转移等全方面的技术能力，使得在MAH制度实施后， 公司能够抓住历史机遇，转型成为 CMC/CMO 服务平台。

近 3 年来，公司在 CMC/CMO 平台建设中依托自身技术优势，为客户提供高标准、高质量、高难度的制剂研发生产服务的同时，也在通过不断创新平台服务模式，提升上下游产业链效率，重塑业态结构与生态圈。

业绩方面，2022 年度，公司实现营业收入6.07亿元，比上年同期增长4.41%；实现净利润为8151万元，比上年同期增长 17.33%。