诺思兰德在研产品注册上市许可申请获得受理 有利于提升公司的产品市场竞争力

7月15日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司在研产品塞多明基注射液(项目代码:NL003)的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。

诺思兰德在公告中表示，塞多明基注射液的境内生产药品注册上市许可申请获得受理，有利于未来提升公司的产品市场竞争力，同时为公司后续其他产品的研发工作积累经验， 对公司未来的经营发展具有积极意义。

同壁财经了解到，公司主营业务为基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售，重点在研生物新药项目覆盖心血管疾病、代谢性疾病、罕见病等领域。

生物新药研发方面，研发管线包括 11 个生物工程新药项目，其中基因治疗药物项目 5 个、重组蛋白质类药物项目 6 个，在研新药项目分别处于 III 期临床研究、II 期临床研究及临床前研究阶段；眼科用药方面，2023年，公司及二级子公司汇恩兰德拥有 7 个滴眼液产品注册批件，建立眼科用药研发体系储备开发多项滴眼液化学仿制药品种项目，并通过汇恩兰德自建滴眼液生产线实现眼科用药的生产与销售。

公司长期深耕生物医药行业，拥有经验丰富的药物研发生产领域稳定高素质科研技术、管理团队；建立了具有领先技术水平和成本优势的生物工程新药研发和生产技术平台，掌握了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发的核心技术，开发了丰富并且具有行业特色的基因治疗和重组蛋白质类药物的产品管线，累计获得专利授权 30 项(其中境内 25 项/境外 5 项)；具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及综合能力；评定及入选为国家高新技术企业、“北京市科技研发机构”“北京市裸质粒工程技术中心”和北京市“专精特新”中小企业。

鉴于生物工程新药研发具有资金投入大、研发周期长特性，公司同步开发了眼科用药滴眼液化学仿制药，眼科用药生产车间采用行业先进水平的“吹、灌、封”一体化无菌滴眼液自动化生产线，已完成 3 条生产线(单剂量、多剂量、冲洗剂)建设，并通过了新版 GMP 认证/检查，现阶段主要研发和 生产抗菌、抗过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液仿制药。通过充分利用现有滴眼液生产技术和产能优势完成自有品种生产以及提供 CMO/CDMO 服务，以增加造血功能、缓解资金压力。

业绩方面，2023年度，公司实现营业收入5968万元。