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沃文特:IVD领域差异化的长跑者,稳扎稳打、持续创新

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同壁财经同壁财经 2024-08-02 12:00:19 2994
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从体外诊断代理到自研自动化诊断产品,并围绕医学检验持续进行自动化、智能化仪器的开发和升级,可以说,创业板ipo企业沃文特是IVD行业新质生产力的具象化之一。

从代理到自研,步入国内粪便检测领域前列

今年以来,“新质生产力”一词持续火热出圈,其不仅被写入政府工作报告,且被列为2024年十大工作任务之首,可见我国对加快发展新质生产力的重视和迫切。从定义来看,新质生产力归根到底是用新技术培育新产业、新模式、新业态、新动能,引领产业转型升级,进而实现生产力的跃迁。对于体外诊断企业来说,新质产生力意味着自动化、智能化的发展趋势,即通过提供自动化体外诊断仪器和产品,实现更高的临床检验检出率以及更高效、更安全的检测手段,从而助力医院检验科精细管理、提质增效。

沃文特作为一家从事体外诊断仪器、试剂和耗材的研发、生产和销售的创新型企业,在其2006年成立之初,却是以体外诊断产品代理销售业务为主,直到2010年公司开始自主研发自动化检验仪器及配套诊断产品。彼时,沃文特针对粪便检验领域普遍采用的、落后的传统手工粪便检验的状况,将自动化粪便分析仪作为切入点进行原创性研究,并在2014年推出了FA160全封闭自动化粪便分析仪,值得注意的是,在此之前国内绝大多数医疗机构采用的都是手工粪便检验或者是半自动粪便分析仪器,而传统的手工粪便检验是极易给医护人员带来感官不适与传染病病毒暴露的风险。

因此,FA160仪器的推出不仅是实现粪便检验全程封闭的自动化操作和各类检验项目的精准检测,并大幅提升临床检验的检出率,同时也为医护人员提供了更高效、更准确、更安全的检测手段,这正是用新技术赋能、实现生产力的提升的深刻体现。目前,沃文特粪便检验仪器已经持续升级到FA180/FA180S、FA280/FA280S等,其中FA160、FA280于2020年被四川省经济和信息化厅评为“2020年四川省技术创新产品”,且于2021年入选了“优秀国产医疗设备目录”(第七批),由此可见沃文特在粪便检测领域具备了领先的市场地位。

而优先选择粪便检验仪作为切入点,不仅成功避开行业内卷的赛道,也走出了自己的特色,在细分领域做到领先;据公开资料显示,在粪便检测领域,当前中国粪便检测市场的规模大约在26亿元人民币左右,沃文特与另外两家头部企业几乎形成了“三分天下”的格局。

生化免疫检验领域产品持续完善,自研全实验室自动化流水线打造综合竞争力

与此同时,沃文特在生化免疫检验领域也实现快速发展,不仅拥有生化、化学发光等诊断技术平台,拥有的产品已可覆盖生化检测、化学发光检测的常规检测项目,对比国内单一技术平台的行业企业,具有提供多产品菜单服务的能力。

此外,公司于2020年9月完成了全实验室自动化流水线的研发,该流水线系统包括全自动生化免疫流水线和样本采集传输系统;相对于传统的单台仪器,全实验室自动化流水线在缩短检验结果回报时间(TAT)、降低临床检测差错率、提高生物防护水平及节约成本等方面具有明显的优势,也是未来医学检验自动化解决方案的主流趋势。该产品也已被四川省经济和信息化厅和四川省财政厅认定为“2022年度重大技术装备国内首台套产品”。

随着医疗机构对全实验室自动化流水线效率的认可,全实验室自动化流水线正在国内快速普及,沃文特作为国内少数能独立自主研发、生产全实验室自动化流水线的公司,在为医疗机构客户提供自动化体外诊断仪器和诊断产品的综合解决方案方面将具有较好的市场竞争力。

研发创新构筑产品实力,自有产品收入快速增长,21-23年复合增速近25%

从体外诊断产品的代理销售到十余年自主研发积累,目前沃文特已建立自动化诊断仪器技术平台及胶体金POCT诊断、生化诊断、磁微粒化学发光诊断等多个技术平台,并基于上述平台完成了全封闭自动化粪便分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、全自动生化分析仪、样本采集传输系统和全自动生化免疫检验流水线的开发,及219项体外诊断试剂和耗材产品的注册、备案,在粪便检验、生化免疫检验业务领域形成了自动化检验技术优势和不断完善的诊断产品谱系。

近年来,公司持续维持12%左右的研发投入,通过加强自产产品研发与创新,持续提供客户满意的产品,以不断丰富完善的产品体系及不断拓展的经销销售网络巩固市场地位,实现客户数量和销售额的同步增长,进一步扩大公司经营规模。2021年沃文特实现营收47,890.43万元,2023年增长至56,264.03万元;其中自有产品收入也从24,082.73万元增长至37,402.60万元,期间复合增速近25%,2023年公司自有产品收入占比已达到66.48%,随着未来自有产品收入增加及比重持续提升,公司经营业绩将实现较好增长趋势。

公司经营韧性十足,全球IVD市场仍将保持近12%增速

最后,虽然刚刚过去的一年对于IVD来说,多重利空接踵而来:3大细分赛道集采、裁员破产、医疗强监管、资本投资不振等等,大多数IVD企业2023年业绩断崖下跌;作为体外诊断行业一员,沃文特或多或少也受到环境影响,但从公司2023年业绩来看仅出现微幅下降,且主要受代理分子诊断相关产品的业务影响,若剔除相关业务公司营收则实现正增长。

此外,据艾瑞咨询数据,2022年全球IVD行业规模970亿美元,2018-2022年全球IVD市场增速为12.2%,虽然于2023年面临一定程度的回调,但仍有望于2025年突破1000亿美元,预计2023-2026年仍将保持11.9%增速增长。而根据沃文特最新招股书显示,公司预计2024年1-6月实现营业收入为27,462.58万元至28,014.97万元,同比实现增长;预计实现归母净利润为5,358.62万元至5,800.32万元,同比增长47.31%至59.46%,也展现出了继续增长的迹象。

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