中健康桥已回复北交所第一轮审核问询函:聚焦慢性病领域,以心脑血管疾病用药为核心赛道的现代化综合性医药企业
中健康桥医药集团股份有限公司于9月29日在北交所更新上市申请审核动态,该公司已收到第一轮审核问询函,问题主要有,产品结构单一风险及市场空间拓展,业务模式合理性及是否具备独立研发能力,同业竞争核查充分性等。
关于产品结构单一风险及市场空间拓展。报告期内公司铝镁匹林片(Ⅱ)销量的持续增长并非仅依赖市场推广,而是市场需求、产品竞争力与市场推广等多方因素共同驱动的结果,与其他抗血小板药品一样呈增长趋势,因此具有合理性。
整体来看,集采规则持续优化,相比于价低更注重质优,投标门槛不断提升,对企业质量控制水平提出了更高要求,第 11 批集采要求投标药品的上市许可持有人或受托生产企业应当具有 2 年以上同类型制剂生产经验,有利于提高仿制药质量,保障用药安全,破除无效内卷,给予国内仿制药企更加充分的市场空间。
关于业务模式合理性及是否具备独立研发能力。通过研发和并购双线并举,公司形成了短期以铝镁匹林片(Ⅱ)、银杏叶胶囊等品种为主打,中期以通心舒胶囊、盐酸阿罗洛尔片、注射用夫西地酸钠等品种为补充,长期以在研的 2 类新药和 1 类新药为支撑的临床优势显著、市场空间广阔的多层次产品梯队布局,构建公司业绩增长的三条曲线。公司的业务模式与企业自身发展实际情况相匹配,具有合理性,与同行业可比公司相比不存在较大差异。
药品研发属于技术和资金密集型行业,时间长、投入大、风险高。医药企业与行业专家(通常是科学家、医生或学术领袖)共同出资设立研发子公司(恒瑞医药和孙飘扬合资成立瑞利迪(上海)生物医药有限公司)是一种非常经典且高效的创新模式,专家负责药品技术研发,医药企业提供研发资金、项目管理、临床开发等全方位支持,通过股权合作实现深度绑定,风险共担,提高药品研发成功率,实现效益最大化。因此,公司与杨海峰之间的股权合作属于行业通用做法,合作模式式具有持续稳定性。
关于同业竞争核查充分性。实际控制人控制或担任重要职务的其他企业与发行人及实际控制人之间的资金业务往来具有合理性,不存在异常资金业务往来,不存在为发行人代垫成本费用、调节经营业绩的情形,不存在体外循环、利益输送或特殊利益安排等情形,不存在损害发行人利益的情形。
发行人的实际控制人关系密切的家庭成员控制或担任重要职务的企业存在的不规范经营情况与发行人没有法律或商业上的关联,不会对发行人的生产经营和本次发行上市产生不利影响。
同壁财经了解到,中健康桥是一家聚焦慢性病领域,以心脑血管疾病用药为核心赛道的现代化综合性医药企业,构建了“研发创新-智能制造-全域营销”的全产业链体系。
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