创新药转型破局者:从研发管线布局窥见众生药业被低估的市值空间
我国创新药产业正经历从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越,长期技术积累催生的产品突破正在重塑行业格局。国家医保局数据显示,2018至2024年间,我国一类创新药获批上市数量实现爆发式增长,2024年获批品种达48种,较2018年增长超5倍,而2025年截至目前获批数量已攀升至69种。与此同时,我国在研新药数量已跃居全球第二位,创新活力持续释放。
在这片充满机遇的蓝海中,创新药转型先锋——众生药业(002317),凭借精准的创新管线布局和差异化核心产品,正勾勒出清晰的成长路径,其资本市场价值亟待重估。
在创新药的众多赛道中,减重领域因庞大的患者基数和政策支持,成为公认的“万亿级蛋糕”。全球超重或肥胖成人数量已从2020年的22亿人,增长至2035年预计的33亿人,年复合增速达2.74%。世界卫生组织(WHO)于2025年将GLP-1受体激动剂等减肥药物纳入《基本药物目录》,这一举措将推动肥胖症治疗从“生活方式干预为主”转向“药物辅助综合管理”,显著提升药物可及性与报销概率。叠加中国“健康中国2030”规划对肥胖防控的明确要求、NMPA对减重创新药的优先审评通道支持,肥胖相关的糖尿病、心血管疾病等并发症高企带来的刚性需求,全球及本土政策形成合力,为赛道发展提供强劲支撑,减重及代谢领域已形成政策与市场双轮驱动的扩张格局。
众生药业在该领域的布局已率先迎来突破,自主研发的RAY1225注射液凭借优异临床数据,成为资本市场瞩目的“明星产品”。作为拥有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,RAY1225同时具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,其核心竞争力体现在超长效给药特性与卓越的临床疗效上——该药具备每两周注射一次的潜力,能大幅提升患者用药依从性;在关键临床指标上,其减重效率显著优于同类标杆药物替尔泊肽,且胃肠道相关不良反应和低血糖风险的发生率更低,为临床应用提供了更优选择。
目前,RAY1225已布局肥胖/超重、2型糖尿病两大核心适应症,均在积极推进III期临床试验,同时新增适应症治疗“代谢相关脂肪性肝炎”的临床试验已获国家药监局批准,适应症矩阵持续扩容。从全球市场格局来看,同类药物已展现出惊人的市场爆发力。诺和诺德司美格鲁肽系列产品2025年前三季度销售额达254.62亿美元,同比增长24%,其中减肥版产品收入86.09亿美元,增速高达54%;礼来替尔泊肽表现更为强劲,三季度减肥药营收35.9亿美元,同比暴涨184%,糖尿病适应症营收65亿美元,同比增长109%。对照国际巨头的增长轨迹,兼具疗效优势与出海潜力的RAY1225,未来市场空间值得期待。
市场研究数据显示,全球GLP-1类药物(含糖尿病和减肥适应症)市场规模预计2030年将突破1000亿美元,其中减肥适应症专项市场达488.4亿美元。作为全球肥胖人口最多的国家,中国市场潜力尤为突出,2030年减肥药市场规模有望达到173亿至383亿元人民币,远期潜力显著;全球抗肥胖药物市场2035年将进一步增长至1049亿美元,年复合增长率维持21.1%的高位。兼具疗效优势与出海潜力的RAY1225有望助力众生药业抢占核心市场份额,成为其未来业绩增长的核心引擎。
实际上,RAY1225的亮眼表现并非孤例,而是众生药业创新药转型战略的集中体现。截至目前,公司已有2个创新药项目获批上市,多个创新药项目处于临床试验关键阶段,早研管线亦在持续拓展差异化优势。
其中,全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂昂拉地韦片,已成为公司创新药商业化的重要支点。该药物适用于成人单纯性甲型流感治疗,具有快速、强效、低耐药等特点,能够快速缓解全身流感症状、强效抗击流感病毒,兼具低耐药性。昂拉地韦片是国内唯一一个与奥司他韦开展头对头III期临床试验并获批 市的抗流感药物,临床数据显示其中位症状缓解时间和发热缓解时间快速,18小时内即可快速缓解全身症状,24小时病毒转阴。昂拉地韦片已经成功纳入国家医保目录,为快速放量奠定基础。
同时,昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者和昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的两项III期临床试验已完成全部所有参与者入组,即将拓展更广阔的市场空间。此外,公司用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的一类创新药ZSP1601片,目前正在开展IIb期临床试验,进一步丰富了代谢领域的管线布局,形成多产品协同发展的格局。
从传统中药企业到创新药转型标杆,众生药业在短时间内实现了高效、高质的战略突破,其创新能力与商业化潜力尚未被资本市场充分定价。依托RAY1225在减重赛道的差异化竞争力、昂拉地韦片的医保放量支撑,以及丰富的临床阶段管线储备,公司已构建起“核心产品引领+多管线协同”的成长模式。随着创新药产品陆续进入收获期,众生药业的估值体系有望从传统药企向创新药企加快重塑。
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