科州药物（874790）北交所IPO申请已被受理：专注于抗肿瘤等治疗领域小分子创新药物研发

12月31日，科州药物（874790）北交所IPO申请已被受理。公司成立于2014年，是一家专注于抗肿瘤等治疗领域小分子创新药物研发，并已迈入商业化阶段的创新医药企业，致力于解决重大未被满足的临床需求，为广大患者提供更有效、安全的治疗方案。

同壁财经了解到， 公司重点聚焦肿瘤关键信号通路——MAPK信号通路进行新药研发，研发管线涵盖了黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌、成人丛状神经纤维瘤病 1 型(NF-1)以及放化疗保护等重要适应症。公司将积极助力《“健康中国 2030”规划纲要》战略目标的早日实现，加速发展成为立足中国、面向全球的抗肿瘤药物创新企业。

公司核心产品 MEK 抑制剂妥拉美替尼(Tunlametinib，商品名:科露平®)为我国自主研发创新、全球首个且目前唯一获批用于治疗 NRAS 基因突变黑色素瘤的精准靶向治疗药物，也是我国首款拥有100%自主知识产权并获批上市的国产MEK抑制剂。妥拉美替尼亦是国产小分子靶向药物中针对 BRAF V600E 基因突变非小细胞肺癌和转移性结直肠癌临床进展最快，且唯一分别进入关键注册临床试验和 III 期临床试验的 MEK 抑制剂，在行业中处于领先地位。

基于妥拉美替尼突出的临床价值、显著的创新优势以及确切的治疗获益，国家药监局经优先审评审批程序于2024年3月批准妥拉美替尼的附条件批准上市，用于治疗含抗PD-1/PD-L1治疗失败的 NRAS 突变的晚期黑色素瘤患者，填补了该适应症靶向治疗药物的空白。2024年11月，妥拉美替尼成功纳入国家医保目录，并在国家医保局2024年度医保药品目录解读活动中被列为“临床价值大，创新程度高，价格合理，填补空白”的重点创新药品种之一，有利于妥拉美替尼惠及更多NRAS基因突变的晚期黑色素瘤患者，进一步减轻患者经济负担。

妥拉美替尼作为国产自主研发的 1 类创新药物，其疗效及安全性特征已获得了医学专家及权威机构的高度认可，同时该药的上市也首次证明了 MEK 抑制剂在临床上可以治疗 NRAS 基因突变的癌症，因此具有重大科学里程碑意义。妥拉美替尼曾获得“重大新药创制”国家科技重大专项课题支持，其相关研究成果已于国际知名期刊《BMC Medicine》《European Journal of Cancer》《Experimental Hematology & Oncology》等发表，曾在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)、欧洲肿瘤内科学会年会 (ESMO)等国际顶尖学术会议进行壁报讨论或展示，并作为 I 级推荐治疗方案纳入《CSCO 黑色素瘤诊疗指南》。妥拉美替尼为 NRAS 基因突变的晚期黑色素瘤患者的治疗带来了重大突破，具有重要的社会价值。

此外，妥拉美替尼与 BRAF 抑制剂维莫非尼(Vemurafenib，商品名:佐博伏®)的联合疗法治疗 BRAF V600E 基因突变的非小细胞肺癌适应症正在开展关键注册临床试验，截至目前已完成全部患者入组；联合疗法治疗 BRAF V600E 基因突变的转移性结直肠癌适应症正在开展 III 期临床试验，该联合疗法已被国家药监局纳入“突破性治疗”药物认定。妥拉美替尼还在同步拓展 BRAF V600 基因突变实体瘤、BRAF V600E/V600K 基因突变黑色素瘤、成人丛状神经纤维瘤病 1 型(NF-1)等适应症，未来拥有更加广阔的应用前景。

除 MEK 抑制剂妥拉美替尼外，公司在研的肿瘤治疗过程中的放化疗保护剂 HL-003 正处于 I 期临床阶段，同时还有多个 MAPK 通路上的靶点抑制剂新药项目处于临床前研发阶段。

历经十余年的创新药物研发与技术积累，公司建立了基于靶点、结构的药物化学设计及开发平台、抗肿瘤联合治疗平台、工艺开发和产业化平台、临床方案设计及开发平台和生物活性测试平台，涵盖了从药物发现到开发的全流程。公司汇聚了一支兼具国际化视野与科学前瞻力的研发团队，其中公司创始人、董事长兼总经理 HONGQI TIAN 博士曾参与多款临床阶段新药研发，国内外申请专利 80 余项，发表文章 40 余篇，在药物研发领域的学术研究和技术创新方面作出了重要贡献。

经过多年发展，公司已在抗肿瘤创新药领域取得了显著的成果，截至2025年6月末，公司拥有38项境内外授权专利，独立或牵头承担及参与开展“国家十三五重大新药创制科技重大专项”等多项国家级/省级科技专项课题，获得了上海市专精特新中小企业、上海市创新型中小企业、科技型中小企业、2022年中国医药创新种子企业100强、2023年张江生命健康产业年度新锐企业等荣誉。

业绩方面，2025年半年度，公司实现营业收入2287万元。