微芯生物子公司新药CS231295临床试验获FDA受理
财中社7月1日电 微芯生物(688321)发布公告,公司全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司于6月30日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的书面回复,申请的新药CS231295关于晚期实体瘤的临床试验获得FDA受理。
CS231295作为透脑AuroraB选择性抑制剂,具有针对RB1缺失等难治性肿瘤的治疗优势,并对脑部原发或转移性肿瘤展现明显效果。目前全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。尽管公司积极推进该研发项目,但由于创新药的临床试验周期较长且不确定性大,短期内对公司的经营业绩不会产生重大影响。
2025年一季度,微芯生物实现收入1.62亿元,归母净利润-1915万元。
财经号声明: 本文由入驻中金在线财经号平台的作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表中金在线立场。仅供读者参考,并不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。同时提醒网友提高风险意识,请勿私下汇款给自媒体作者,避免造成金钱损失,风险自负。如有文章和图片作品版权及其他问题,请联系本站。
