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信立泰恩那度司他片获批新适应症 透析肾病贫血用药迎新选择

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财中社财中社 2025-09-05 21:57:02 1700
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9月5日,信立泰(002294)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩那度司他片(恩那罗®)药品注册证书,新增适应症为治疗透析慢性肾脏病(CKD)患者的贫血。这一适应症的获批将为更多肾性贫血患者提供新的用药选择,满足该领域未被满足的临床需求。

恩那罗®是一种新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,2023年已获批用于非透析的成人慢性肾脏病患者的贫血治疗,并已纳入国家医保目录。此次新适应症的上市将对公司的业绩提升和长远发展产生积极影响,但具体销售情况仍受市场环境变化等因素的影响,存在一定的不确定性。

2025年中期,信立泰实现收入21.31亿元,归母净利润3.65亿元。

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