定价499元!国产九价HPV疫苗上市
9月9日,我国首款国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”在福建省厦门市海沧区石塘社区卫生服务中心完成首针接种。这款疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物(603392)联合研发,采用全球首创的大肠埃希菌病毒样颗粒表达技术平台,历时18年攻克技术难关。
该疫苗面向9-45岁女性群体,定价为每支499元,价格仅为进口同类产品的40%左右。按照接种程序,9-17岁女性采用两剂次程序,全程费用998元;18-45岁女性采用三剂次程序,全程费用约1500元。相比进口九价疫苗近4000元的全程费用,接种成本大幅降低60%以上。
临床试验数据显示,该疫苗针对导致中国95.4%宫颈癌的7种高危型HPV病毒(HPV16、18、31、33、45、52、58型)及两种低危型别(HPV6、11型)提供防护。其对宫颈部位疫苗覆盖高危型别的12个月持续感染保护率达100%。2023年7月《柳叶刀·感染病学》发表的头对头临床研究证实,该疫苗在免疫应答和安全性上与进口产品相当。
厦门市同步启动适龄女性HPV疫苗接种惠民项目,为具有本市学籍或户籍、未接种过HPV疫苗且年龄在12至14周岁的女性,提供国产二价HPV疫苗两剂次免费接种,并对国产九价HPV疫苗给予一剂次接种补助。该疫苗已于8月获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发证明》,预计将陆续在全国各地正式启动接种工作。
数据显示,万泰生物2025年上半年营业收入8.44亿元,同比下降38.25%;净亏损1.44亿元,同比下降155.3%。市场覆盖率的提升仍需时间,目前中国9-45岁女性HPV疫苗首针覆盖率为27.43%,较欧美国家67%的渗透率仍有显著差距。
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