上海医药出海突破：耗时四年，替格瑞洛片成功打入美国市场
财经号APP
财中社 
11月6日，上海医药（601607/02607）发布公告，公司下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，其关于替格瑞洛片的简略新药申请已获得最终批准上市。
该药品用于急性冠脉综合征患者，降低血栓性心血管事件的发生率。常州制药厂于2021年5月向美国FDA提出该药品的ANDA申请，并于近期获得批准。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约967万元。根据IMS数据库显示，2024年该药品原研与仿制药在美国的销售额约为12.84亿美元。
目前，已有多家企业在美国上市了该药品的仿制药。此次获批对公司拓展海外市场具有积极意义，但也面临市场法规政策、汇率波动及市场竞争等不确定性因素，可能导致销售不达预期。
2025年前三季度，上海医药实现收入2150.72亿元，归母净利润51.47亿元。
财经号声明： 本文由入驻中金在线财经号平台的作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表中金在线立场。仅供读者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。同时提醒网友提高风险意识，请勿私下汇款给自媒体作者，避免造成金钱损失，风险自负。如有文章和图片作品版权及其他问题，请联系本站。
0条评论 网友评论文明上网，理性发言
查看更多评论
