*ST双成：硼替佐米拿下FDA许可 中、美、澳市场全面落地
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财中社 
12月18日，*ST双成（002693）发布公告，公司近日收到美国食品和药品监督管理局（FDA）的通知，公司的注射用硼替佐米简略新药申请（ANDA）已获得批准。
这标志着公司研发和生产的注射用硼替佐米在安全性和有效性上达到了原研水平，进一步丰富了公司的国际销售产品管线。注射用硼替佐米的获批适应症包括治疗多发性骨髓瘤患者以及套细胞淋巴瘤成人患者，显示了公司产品的市场潜力。
此外，2024年4月，公司该产品获得中国国家药品监督管理局批准，并于2025年10月获得澳大利亚药物管理局的上市许可。此次FDA的批准将提升公司产品的市场竞争力，为公司提供新的利润增长点，促进公司的健康长远发展。
2025年前三季度，*ST双成实现收入1.69亿元，归母净利润-252万元。
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