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巨子生物挥旗,重组胶原行业看齐

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华商韬略华商韬略 2024-03-19 11:43:37 143580
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  正本清源。

  文 | 华商韬略 陈斯文

  2024年3月15日,全球重组胶原蛋白领导者巨子生物,联合新华网等媒体共同作出了一项以透明为核心的公开承诺,并表示,2024年3月15日之后生产的每一盒巨子可复美胶原棒(正装产品)都会逐步贴上一份“透明承诺书”。

  从这一天开始,巨子生物将会在皮肤护理产品中,推动重组胶原蛋白信息的透明化。它的具体内容包括:同源透明、分型透明、源头透明、含量透明。

  沿着四大“透明承诺”,中国重组胶原蛋白行业自此划开了一道分水岭:

  行业离规范与繁荣更近,消费者离困惑和不安更远。

  【01】

  作为人体内含量最多、分布最广的蛋白质,公众对胶原蛋白的了解,是从皮肤护理产品开始的。

  三条多肽链缠绕形成的胶原蛋白分子,结构稳定,拉伸强度高,还能促进细胞生长,在人类皮肤干物质里含量高达70%。

  因此皮肤里各种分型的胶原蛋白,有的负责充当皮肤“骨架”维持韧性;有的负责输送水分和养分,维持皮肤水润和弹性;有的负责引导组织再生,吸引并支撑周围的组织细胞生长。

  人体本来是可以合成胶原蛋白的,但年纪越大,合成能力越差,胶原蛋白流失越多。这种功能性成分一旦缺乏,皮肤就开始老化,比如不再柔软,比如弹性和光泽度降低。

  这个发现,开启了胶原蛋白在皮肤护理上的临床应用——用外给方式,补充人体流失。

  世界上第一款有临床价值的胶原蛋白,是1981年获批的牛胶原蛋白植入物Zyderm,日后又陆续出现了从猪、鱼等动物源提取的胶原蛋白。比起玻尿酸、玻色因、A醇、胜肽这些日后大显身手的成分,胶原蛋白在皮肤护理的路上,其实出发得并不晚。

  但走得早,不代表走得顺。牛猪鱼胶原蛋白最大的问题就是来源于动物,和人体自合成的胶原蛋白并不完全是一回事。

  因为不是一回事,所以动物胶原蛋白用在人体上,有可能问题连串,比如病毒感染隐患,比如组织排异,比如功能性和吸收性不确定。概括起来就是,功能不显著,可能有害处。

  真正令胶原蛋白确立了在皮肤护理场景地位的,是重组胶原蛋白技术的出现。

  简单概括重组胶原蛋白技术,就是利用合成生物学技术,按照人的胶原蛋白序列编码,生物合成同样序列的胶原蛋白链。

  在中国重组胶原蛋白的领域里,巨子生物有着举足轻重的地位。

  早在2000年成立之初,巨子生物便成功攻克重组胶原蛋白技术,填补了国内的领域空白,相关技术在2005年获得国内行业首个发明专利授权。

  2009年,巨子生物成为全球首家实现量产重组胶原蛋白护肤产品的公司。随后通过加强研发投入、与专业机构展开合作等方式,公司又陆续实现了在技术和成果上的一连串突破。2013和2016年,巨子生物的“类人胶原蛋白生物材料的创制及应用”项目和“一种类人胶原蛋白及其生产方法”专利,分别获得“中国国家技术发明奖”和“中国专利金奖”。

  到2024年,巨子生物的重组胶原蛋白分子库里,已经拥有40余种与人体100%同源的重组胶原蛋白,是全球重组胶原蛋白种类储备最丰富的企业之一,也是全球拥有最大产能的企业之一。

  从2019年开始,巨子连续三年都是中国最大的胶原蛋白专业皮肤护理产品企业。

  在巨子生物的引领下,国内的重组胶原蛋白行业一路发展,而因为解决了动物源胶原蛋白的弊端,其在皮肤护理领域的应用也日渐兴盛。

  2017年至2022年,基于重组胶原蛋白的护肤产品渗透率从6.3%增长到17.6%,预计在2027年将进一步增加至30.5%。对应的市场规模,则从2017年的8.39亿元增长到2022年的72亿元,预计到2027年将增长至645亿元人民币,年复合增长率将达到55%。

  消费者因护肤而了解重组胶原蛋白,重组胶原蛋白因护肤而兴,但这个领域,表面看起来是美容护肤,在背后做支撑的,却是一连串前沿学科。

  在重组胶原蛋白的制备工艺中,将来自人体胶原蛋白的mRNA经逆转录合成cDNA,随后进行酶切,这依靠的是结构生物学。

  通过特定序列的整理缝合、与特定表达载体连接,再转入大肠杆菌或毕赤酵母中,获得相对较高的表达量,这用到的是基因重组工程;而最后通过发酵、分离、纯化手段生成重组胶原蛋白,这又需要依靠生物工程学。

  这些细分学科包含的技术,共同汇聚在合成生物学的平台下。所以从起步开始,重组胶原蛋白行业就是一个标准的技术驱动型行业,它的每一次进步,都源于学科、原理、工艺和跨学科合作的突破,也源于巨子生物这样的领导者,二十年如一日的埋首投入。

  【02】

  因为巨子生物在研发上的引领,中国在重组胶原蛋白领域,并不逊色于西方国家。

  而在今年的315,巨子生物希望开启新的引领——用“透明承诺”的方式,引领重组胶原蛋白的商业化走向正轨。

  科技研发和商业应用,看起来是两件事,实际上一脉相承。

  科研是一项严守规律的工程,很多看起来天马行空的想法,其实都需要在科学、可行的大框架下循序渐进。到了商业应用的层面,科研成果被转化成产品,虽然可以让功能创新百花齐放,但任何创新,仍然需要遵循科学规律和技术原理。

  无论产品怎么变,重组胶原蛋白的很多规律和原理却是固定的。

  比如在产品中,动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白不能混淆,前者来源于动物,后者则可以做到与人100%同源。这意味着其氨基酸全序列或重复序列,与对应的人胶原蛋白氨基酸序列完全一致。做不到这一点,产品的安全性、温和性、排异性等风险就更大。

  产品添加的胶原蛋白是动物源胶原蛋白还是重组胶原蛋白,应当明示。这就是巨子生物为什么要强调“同源透明”的原因。

  另外,比如重组胶原蛋白有数十种型别,不同型别的重组胶原蛋白,在人体内承担的功能不一样,针对的肌肤问题也不一样:

  天然序列重组Ⅰ型胶原蛋白形成的胶原纤维粗大坚韧,负责支撑皮肤硬度;天然序列重组Ⅲ型胶原蛋白形成的胶原纤维细小且弹性良好,负责提升弹性、嫩滑皮肤;重复序列重组Ⅰ型胶原蛋白能维持皮肤稳态;Mini小分子重组胶原蛋白肽分子较小,更易吸收利用……

  每个人的肌肤问题不一样,“对症下药”正是科学态度的体现,产品添加了哪种分型的重组胶原蛋白,关系到能不能“药到病除”。这就是巨子生物为什么要强调“分型透明”的原因。

  比如重组胶原蛋白从原料制备,到最终的皮肤护理产品,是一个极其精密的过程。重组胶原蛋白的折叠和组装需要多种辅助蛋白参与,控制不当就会导致错误折叠,造出来的原料不能使用;它的发酵和分离纯化强调效率,这又意味着原料生产企业面临“造得出来却不经济”的问题。

  历史上的巨子生物,正是依靠独有的高密度发酵和高效纯化技术,才提高了重组胶原蛋白的回收率和纯度,突破了全球商业化的效率难题,也使公司造出来的重组蛋白原料,拥有领先的表达水平。

  再者,重组胶原蛋白作为生物活性成分,对生产和质量控制的要求极高。

  一条完整的产线,包括了基因重组—细胞工厂构建—发酵—分离纯化多流程,每个流程都有自己的专用设备,投资成本需要以亿元级别计算,加上生产场地建设和认证,没有数年时间下不来。没有办法保证这些的生产厂商,就没有办法保证原料品质。

  明示原料厂家,就是在明示产品的品质安全。这也是巨子生物为什么要强调“源头透明”的原因——只有来源可追溯,原料品质才有保障。

  再比如任何制剂,都存在一个“量”的问题,重组胶原蛋白也是如此。

  有效添加正确分型的重组胶原蛋白,是皮肤弹性纤维生成、胶原纤维生成的关键,直接影响了表皮厚度、真皮密度、皮肤紧致度的量化指标,最终决定了皮肤状态看起来“够不够好”的使用感受。

  而这种添加量的标准、量与分型的匹配,是经历了大规模试验得到的数据。甚至连试验的测定方法,都需要经历研究专门制定——2023年9月22日,巨子生物就牵头西北大学、中国科学院过程工程研究所,共同起草了业内首个《重组胶原蛋白透皮吸收测定方法》。

  明示产品中的重组胶原蛋白成分有效添加,不做概念性添加,就是在确保成分有效性,就是在避免“一只鳖熬一车鳖精”的闹剧。

  这就是巨子生物为什么要强调“含量透明”的原因。

  这些规律和原理,是巨子生物这样的行业领导者心血、经验的积累,而不是自造门槛的壁垒式营销。如果还是不理解,不妨反问一下:

  如果做不到“四大透明”的重组胶原蛋白产品,谁能够放心使用呢?

  这些规律和原理,也是行业领导者的预判——行业风口已来,大热将至,如果不能事先规避可能出现的问题,就只能在一场场消费纠纷和投诉中,用更大的代价去补救。

  因此,巨子生物的“四大透明承诺”,既是重组胶原蛋白领域内,科学规律和技术原理的映射,也是这家行业领导者价值观的映射——让消费者安心、放心。

  在发布透明承诺的同一天,巨子生物还宣布了一条消息:未来一年,公司将继续坚持不直接对外出售重组胶原蛋白原料。

  理解了四大透明承诺的背后原因,也就很容易理解“不卖原料”的动机——作为一家从上游贯穿产业链直至终端产品的企业,它希望把好产业源头的关口。

  重组胶原蛋白产品,既需要有效添加的保证,也需要不同分型重组胶原蛋白的复配,还需要从基础研究到量产制造的全环节品控。

  正是因为无法确保所有采购方,都能够按照足量添加、有效复配和高标准品控来使用原料,巨子最终做出了这个看上去“有钱不赚”的决定。

  也正是因为诸多“无法确保”,即使在最艰难的亏损时期,面对某国际品牌开出1亿美元希望购买专利的机会,巨子生物仍然选择了拒绝。

  【03】

  在中国市场,巨子生物是最大的胶原蛋白专业皮肤护理产品公司,也是基于重组胶原蛋白的功效护肤品市场排名第一的品牌。

  产业地位,来自于看得见的业绩,也来源于纸面背后的实力。

  重组胶原蛋白行业,有一个很鲜明的特性:技术赢先手,方向定上限。

  这个特性,应该怎样理解呢?

  从投资角度上看,重组胶原蛋白行业是一个标准的“投入前置”行业,它的前期研发成本高昂,设备与生产场地的投资巨大,时间漫长,风险不确定。

  以研发为例,每一个分型的重组胶原蛋白,从结构研究、功能验证到制备工艺研发,从原理到转化产品应用,三年五载都属于正常现象;而全长度的胶原蛋白α链,因为有众多酶切位点,生产过程中非常容易发生水解,从在实验室里解决这个难题,到工业级别的量产,又需要长期投资支持研究。

  特别是整个过程必须循序渐进,不能靠大干快上,因此在生物界,这种研发投入的专业称谓叫“路径试错、渐进科研”,在外行看来,几乎等于“用钱打水漂”。

  可这种投入,恰恰又是必要的。

  因为只要确保大方向的正确,研发与成果往往是正比。越是在研发上舍得下功夫,舍得砸投入,最后的成果收益就越丰厚。

  这就是巨子生物为什么要耗费二十年,打造强大技术底座的原因——在它的技术储备里,有最全的表达体系,最多的不同类型胶原蛋白分子库,最长的全长单链重组胶原蛋白,最小分子量的胶原三肽。

  不同分型的重组胶原蛋白,有不同的性能和皮肤护理功效;拥有更多分型的重组胶原蛋白分子库,就意味着可开发的产品更多,产品创新的空间更大。

  这也是巨子生物为什么在商业化上引领同业的秘密——只要冲过了前期的艰难阶段,技术成果转化出来的产品,就会通过大基数的应用,实现爆发式的后置收益。

  在重组胶原蛋白的整个行业进程中,强大的技术底座如同源头活水,决定了企业发展的空间,只需要按照科学规律和技术原理进行商业化,商业化的繁花会自然绽放。

  巨子生物技术底座的领先,不仅仅体现在“六最”,更体现在它除了引领者的身份之外,也是这个行业的建设者。

  多年来,巨子生物先后参与了《重组胶原蛋白》的医药行业标准、《化妆品用重组胶原蛋白原料》、《重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法》、《重组胶原蛋白透皮吸收测定方法》等团体标准的制定;也承担了多项国家级重大科研项目、获得多个国家级重磅奖项。

  这样的实力基础,除了让巨子生物赢得了消费者的认可,也帮助其获得了业内外的认可——作为国际知名的权威认证机构,长期调研行业领军者的欧睿国际,就在2024年将“全球重组胶原蛋白领导者”的地位认证,授予给巨子生物。

  透过这些历史和常识,应该都能理解重组胶原蛋白行业的逻辑:它的成果和商业化成就,不是靠急功近利和夸大宣传达到的,而是靠正确的方向、对科学的尊重、强大的技术储备,以及持之以恒的投入换回来的。

  在这一点上,身为领导者的巨子生物用“透明承诺”开了个好头,它预示着一种可能性——用正本清源的方式,推动行业的去杂存菁,从而走向正向的良性循环。

  如果不能未雨绸缪,中国重组胶原蛋白行业未来,就很可能在大热的同时,陷入乱象丛生的境地。

  比起在技术上对行业的引领,这种价值观上的引领,可能同样重要。

  ——END——

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