普门科技(688389.SH):取得医疗器械注册证
格隆汇12月26日丨普门科技(688389.SH)公布,公司于近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称:叶酸测定试剂盒(电化学发光法),注册证编号:粤械注准20252401644。
叶酸(Folate),也称为维生素 B9,是一种水溶性B 族维生素。叶酸在体内以四氢叶酸(THF)的形式作为辅酶参与多种关键代谢反应,包括DNA和RNA的合成、氨基酸代谢、血红蛋白的合成以及细胞分裂和增殖等,是人体造血必需的营养物质之一。叶酸缺乏可引起营养性和巨幼红细胞性贫血、生理功能低下、胃肠功能紊乱、智力退化以及神经管畸形婴儿的发生。巨幼红细胞性贫血几乎都是由缺乏叶酸或维生素 B12 之一引起的。
本次取得注册证的叶酸测定试剂盒(电化学发光法),为公司新一代产品,采用夹心化学发光免疫分析法,进一步提高了试剂的灵敏度、精密度等性能,将有助于提升公司在贫血检测领域的市场竞争力。
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