轩竹生物-B(02575.HK)：安奈拉唑钠新适应症获批开展III期临床试验
格隆汇·港股那点事 
格隆汇4月15日丨轩竹生物-B(02575.HK)发布公告，集团自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名：安久卫®)近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)批准，开展含安奈拉唑钠肠溶片的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的III期临床研究。
该研究是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的III期临床试验，计划纳入556例幽门螺杆菌阳性成人受试者，以含艾司奥美拉唑镁的铋剂四联疗法为对照，评价含安奈拉唑钠的铋剂四联疗法连续给药14天用于幽门螺杆菌根除治疗的有效性、安全性及群体药代动力学特征，主要终点为治疗结束后第28天经13C-尿素呼气试验(“13C-UBT”)确认的幽门螺杆菌根除率。
财经号声明： 本文由入驻中金在线财经号平台的作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表中金在线立场。仅供读者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。同时提醒网友提高风险意识，请勿私下汇款给自媒体作者，避免造成金钱损失，风险自负。如有文章和图片作品版权及其他问题，请联系本站。
0条评论 网友评论文明上网，理性发言
查看更多评论
