信达生物(01801.HK)与辉瑞达成全球战略合作加速创新肿瘤药物开发

格隆汇5月29日丨信达生物(01801.HK)发布公告，公司连同其附属公司信达生物制药（苏州）有限公司及Fortvita Biologics (USA), Inc.（“集团”）与辉瑞公司（纽约证券交易所：PFE，“辉瑞”），就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略许可及合作协议。协议涵盖多种合作模式，包括许可、共同开发及共同商业化；合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物（“ADC”），及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。

本次战略合作将信达生物在肿瘤创新领域的科学发现与临床开发能力，与辉瑞在科学研究、全球临床开发、监管事务和商业化规模方面的深厚积累有机结合，双方在核心领域高度互补，形成协同创新合力。

本次合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合，包括8个信达生物的早期管线，及4个将由辉瑞提议的全新(de novo)项目。根据协议，信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的早期临床开发，推进合作项目至I期临床研究，辉瑞将负责主导后续临床开发。协议亦载列以下许可及商业化安排：信达与辉瑞将在全球范围内共同开发4个关键项目，并共同承担开发成本。同时，双方将在美国及欧洲就其共同商业化，并共享利润。同时，信达生物保留在大中华区地区的权利；信达授予辉瑞4个项目于大中华区以外地区的独家许可权，辉瑞将承担大部分开发成本；信达授予辉瑞4个项目的全球独家许可权，辉瑞将承担全球开发成本。

根据协议，信达将获得首付款6.5亿美元，并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额达105亿美元。此外，对于每一款获批准上市的项目，信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于“共同开发、共同商业化”的项目，双方将在美国及欧洲共享利润。

此次战略合作是公司搭建全球化平台与能力的又一重要里程碑。通过充分发挥双方资源与能力的互补优势，将以更快的速度、更大的影响力推进公司肿瘤早期管线的开发，更高效地将突破性创新疗法带给全球患者。此外，通过对核心项目的全球共同开发及美国欧洲共同商业化，将进一步拓展公司的全球布局。公司不断夯实全球化肿瘤创新研发平台的核心实力，致力于为全球患者创造具有长期且深远价值的治疗选择。该交易预期将于取得所需的监管批准后完成。