贝达药业(300558.SZ):合作伙伴EyePoint公布DURAVYU™治疗湿性年龄相关性黄斑变性第二项关键Ⅲ期临床试验数据
格隆汇10月19日丨贝达药业(300558.SZ)公布,今日,贝达药业股份有限公司合作伙伴EyePoint,Inc.(NASDAQ:EYPT,简称“EyePoint”)公布了其在研伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂(DURAVYU,简称“DURAVYU”)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(简称“wAMD”)的第二项关键Ⅲ期临床试验LUCIA的数据结果。该研究未达到预设主要终点,尽管DURAVYU治疗组受试者视力有所改善,但在最佳矫正视力(BCVA)较基线的平均变化方面,未能证明其相对于阿柏西普2mg对照组的统计学非劣效性。在安全性、治疗负担减轻、无需补充治疗比例及解剖学控制等关键次要终点均已达成。
EyePoint是一家专业的制药公司,致力于开发和商业化针对眼部疾病的创新治疗方案。2020年2月,公司控股子公司EquinoxSciences,LLC独家授权EyePoint在中国区域外以局部给药方式开发伏罗尼布用于治疗wAMD等眼科疾病。
因本次wAMD适应症Ⅲ期临床试验未达预设主要研究终点,公司将对伏罗尼布相关资本组开展资产减值测试,如计提资产减值准备,将对公司当期净利润产生一定影响。目前减值测试工作尚在推进中,减值金额暂未最终确定。公司将根据减值测试结果,按照深交所相关规则及时履行审议及信息披露义务。
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