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港股概念追踪|国家药监局暂停进口5个日产原料药 行业去库周期接近尾声(附概念股)

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港股挖掘机港股挖掘机 2025-03-17 15:00:24 153
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《国家药监局关于暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等5个原料药的公告》16日发布。

国家药监局近期组织对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂(生产企业英文名称:Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;生产地址:1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, Japan)开展现场检查,发现该工厂生产的谷胱甘肽(登记号:Y20190009115)、乙酰半胱氨酸(登记号:Y20190009075)、色氨酸(登记号:Y20190009135)、苯丙氨酸(登记号:Y20190009095)、L-缬氨酸(登记号:Y20190009077)未按照批准信息组织生产,存在外购原料药进行贴签、包装或者外购粗品进行精制等情形,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和药品关联审评审批有关要求。

国家药监局决定,自即日起:暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的上述登记号的原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。

国泰君安发布研报称,CXO行业经历投融资扰动、新冠高基数、内卷价格战、地缘政治扰动等多重因素扰动后,当前调整接近尾声。中期看,技术创新迭代升级,AI助力药物发现阶段特色筛选技术以及ADC、PROTAC、CGT、多肽及小核酸药物等新的范式重塑药物开发格局,拉动相关增量外包需求。

API方面,受地缘政治冲突影响下上游原材料成本上涨,去库周期下终端产品价格压力及印度产业链竞争,原料药行业盈利能力承压。短期看,2024年行业盈利能力触底回升,去库周期接近尾声。

原料药相关港股企业包括:

石四药集团(02005)、白云山(00874)、联邦制药(03933)、山东新华制药股份(00719)、上海医药(02607)等。


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