九源基因(02566):JY47注射液新药临床试验申请获国家药监局临床试验默示许可
智通财经APP讯,九源基因(02566)发布公告,集团自主开发的JY47注射液新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局临床试验默示许可,适应症为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)伴肝纤维化。
该产品为集团研发的一款靶向SIRPα的单抗注射液。SIRPα是典型的抑制性受体,可与配体CD47以高亲和力结合。研究表明CD47-SIRPα信号通路在代谢性疾病相关的免疫调控中具有重要作用,SIRP拮抗剂可通过调节免疫细胞功能、改善组织微环境及代谢稳态,从而对代谢疾病进展产生积极影响。在MASH的体外类器官模型和体内疾病模型中,显示出良好的治疗潜力。
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