荣昌生物(09995)：国家药监局批准双特异性抗体药物偶联物(双抗ADC)注射用RC288开展临床试验
财经号APP
智通财经 
智通财经APP讯，荣昌生物(09995)发布公告，公司已收到中国国家药品监督管理局签发的药品临床试验批准通知书。公司自主研发的双特异性抗体药物偶联物(双抗ADC)RC288(药品名称：注射用RC288，受理号： CXSL2600288)单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I/IIa期临床试验获得批准。
根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查，注射用RC288符合药品注册相关要求，国家药监局已批准本药品为单药治疗在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。
RC288为靶向PSMA及B7H3的双抗ADC，是公司运用新一代偶联及毒素技术研发的创新药物分子。PSMA即前列腺特异性膜抗塬，为II型跨膜糖蛋白，可支持肿瘤生长及血管生成;B7H3为免疫检查点分子，该分子于肿瘤组织中过度表达时，会促进免疫逃逸及肿瘤进展。
PSMA与B7H3均为具备潜力的治疗靶点，两者于多种恶性肿瘤组织及肿瘤新生血管中呈高表达，且参与调控肿瘤增殖、侵袭及耐药性相关的信号通路。
财经号声明： 本文由入驻中金在线财经号平台的作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表中金在线立场。仅供读者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。同时提醒网友提高风险意识，请勿私下汇款给自媒体作者，避免造成金钱损失，风险自负。如有文章和图片作品版权及其他问题，请联系本站。
0条评论 网友评论文明上网，理性发言
查看更多评论
