英派药业港股上市,核心产品塞纳帕利治疗卵巢癌,商业化落地年入超3800万元|港E声
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作者|实习生陈嘉婕、郑琳
编辑|郑琳
2026年5月13日,南京英派药业股份有限公司(以下简称“英派药业”,股票代码:07630.HK)在港交所主板挂牌上市。联席保荐人为高盛与中金公司。作为国内处于商业化阶段的生物技术公司,英派药业致力于在全球范围内推进基于合成致死机制的精准抗癌疗法,其核心产品塞纳帕利已于2025年1月在中国获批商业化,引发了市场对合成致死赛道及PARP抑制剂商业化前景的高度关注。
招股书显示,英派药业成立于2009年,专注于肿瘤药物研发,其核心产品塞纳帕利(IMP4297)是一款自主研发的PARP1/2抑制剂,已于2025年1月在中国获批并商业化,用于卵巢癌“全人群”一线维持治疗。根据弗若斯特沙利文的资料,2024年全球卵巢癌一线维持治疗市场规模达41亿美元,其中,中国市场达32亿元人民币;预计到2033年全球市场规模达91亿美元,其中,中国市场将达108亿元人民币。卵巢癌一线维持治疗药物销售额约占全球卵巢癌药物市场总额的60%~65%。该公司在中国开展的塞纳帕利作为晚期卵巢癌患者一线化疗后维持治疗的III期注册临床试验结果已发表于《自然医学》(Nature Medicine),展现出具有统计学意义且具临床意义的改善。除核心产品外,该公司还拥有覆盖WEE1、PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2等关键合成致死靶点的药物管线,以及新型ADC及降解剂候选药物等新兴疗法。
财务表现方面,英派药业处于商业化初期,收入规模尚小但毛利率极高。2024—2025年,该公司收入分别为3355万元及3825万元;毛利分别为人民币3199万元及3668万元,毛利率分别高达95.4%及95.9%。收入增长主要源于塞纳帕利于2025年在中国商业化上市后的药品销售收入。然而,由于持续的高额研发投入,该公司仍处于亏损状态,2024年及2025年分别录得亏损2.548亿元及2.959亿元。研发开支分别为1.948亿元及1.837亿元,占经营开支总额约81.3%及68.9%。现金及现金等价物由2024年末的2.301亿元增至2025年末的2.585亿元。该公司已与中美华东订立合作协议,获授塞纳帕利在中国内地15年的独家销售服务权,并于2024年及2025年分别收取首付款及里程碑付款1亿元及1.1亿元。
英派药业的核心竞争力在于其在合成致死领域的深度布局与一体化自主研发平台。该公司依托科学驱动的靶点选择、精英药物研发团队及新兴技术平台(包括ADC连接子-载荷平台及PROTAC靶点降解剂平台),实现从早期发现到临床阶段开发的无缝衔接。该公司已建立系统化的转化研究框架,利用PDX模型识别预测性生物标志物并优化治疗策略。此外,该公司与Eikon Therapeutics就IMP1734及其他PARP1选择性抑制剂订立合作协议,通过全球合作最大化管线资产价值。
作为一家根据上市规则“第十八A章”寻求上市的生物科技公司,英派药业面临独特的挑战与风险。该公司核心产品旨在满足上市规则“第十八A章”的资格要求,可能持续为核心产品的研发活动产生重大成本及开支,且核心产品未必能成功开发或上市。合成致死领域竞争激烈,该公司不仅面临成熟制药公司的竞争,还面临专业生物技术公司及学术研究中心的竞争。同时,该公司客户及供应商集中度较高,与中美华东的合作对该公司收入贡献较大。此外,医药行业政策、医保谈判、数据安全及隐私保护等监管变化亦可能对该公司业务产生显著影响。
在创新药研发持续爆发、精准医疗需求不断增长及多层次医疗保障体系建设的长期趋势下,英派药业此次港股IPO,旨在募集资金进一步释放塞纳帕利的全周期价值、增强合成致死领域能力、通过全球合作最大化管线资产价值,并持续投入研发以拓展创新边界。若能成功上市,其募资将主要用于推进核心产品的临床开发、拓展适应证及强化商业化能力。
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