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三元基因新征程战略布局再落一子:拟再融资9800万元拓展核心产品应用边界

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挖贝网挖贝网 2026-06-23 21:30:16 126
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随着生物医药产业逐步迈向成熟,行业发展逻辑正从管线叙事阶段,迈入以临床价值兑现为核心的高质量发展新周期。三元基因(920344)也朝着更高质量、更可持续、更具价值的发展新征程迈进,进一步以临床需求为导向,聚焦临床价值和市场需求开展产品经营。

公司近期推动简易程序定增,拟开展两大募投项目,正是新征程战略布局再落一子。根据定增草案,公司拟募资9800万元,主要用于“人干扰素α1b治疗儿童重度RSV肺炎项目”和“人干扰素α1b防治病毒性疾病的真实世界研究项目”,前者瞄准填补儿童重度RSV治疗药物空白,后者目标是为产品新增适应症申报提供支撑,均围绕临床需求,拓宽核心产品应用。

在此之前,三元基因已完成产能升级、全国渠道扩张等一系列布局,此时加码募投项目正当其时。

拟再融资9800万元,拓展核心产品应用边界

北交所今年2月出台优化再融资一揽子措施,支持符合条件的优质上市公司和科技创新公司,通过简易程序实施“小额快速”再融资,三元基因成为首批“吃螃蟹者”。

今年4月,三元基因提请股东会授权董事会开展简易程序定增。6月18日,公司公告披露董事会已审议通过简易程序定增方案、定增募集说明书草案等相关议案。

根据定增草案,公司此次募集资金总额不超过9800万元。所募资金5100万元用于“人干扰素α1b治疗儿童重度RSV肺炎项目”(以下简称“项目一”),2700万元用于“人干扰素α1b防治病毒性疾病的真实世界研究项目”(以下简称“项目二”),剩余用于补充流动资金。

公司两大募投项目均紧扣核心产品人干扰素α1b,从重症新药研发、多场景临床验证两个维度持续拓宽产品应用边界。

在儿童RSV肺炎治疗方面,公司此前公开发行募投项目“人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床试验”是侧重轻、中度患者,已经完成Ⅲ期临床试验并推进新药注册沟通。由于儿童重度RSV肺炎起病急、进展快、病死率高,且国内外尚无特异性治疗药物上市,因此公司加码儿童重度RSV肺炎治疗。

公司募投项目二是围绕产品上市后广谱抗病毒临床作用,开展多场景、大规模真实世界研究。相较于此前主要在黑色素瘤等专项上开展真实世界研究,此次研究有两大升级,一是研究人群着重覆盖中老年人及合并基础疾病人群等产品核心使用群体,二是产品在老年人COPD急性加重预防、呼吸道病毒感染等多个新增场景中形成广泛临床应用探索,远超现有说明书载明的范围,通过此研究为产品新增适应症申报提供科学、可靠的支撑。

新征程战略布局再落一子

进入2026年,我国生物医药产业迈入“十五五”高质量发展新阶段,三元基因得益于三十余年行业深耕与上市五年来动能积蓄,正迈向更高质量、更可持续、更具价值的发展新征程。从具体发力方向上看,公司不断聚焦“以临床需求为导向,以技术创新为引擎”的发展理念,围绕临床价值与市场需求开展产品经营,推进市场布局与业绩提升。

本次简易定增两大募投项目,正是公司推动新征程战略布局的重要落地举措。

具体来看,再融资募投项目一实施可极大满足儿童重度RSV肺炎的切实临床需求,填补国内儿童重度RSV治疗药物空白。项目二为了应对社会老龄化趋势,该项目着重于老年人群用药参考,并为新增产品应用场景提供循证证据支撑,以满足国家药监局关于产品新增适应症申报的要求。

叠加公司前期一系列布局,现阶段推进两大募投项目落地具备充足支撑。产能端,公司智能化新厂区建成并取得北京药监局《药品生产许可证》,现有产品和新产品多条生产线合计年总产能超1亿支,具备坚实的产能支撑。渠道端,公司依托在江西29省干扰素集采中的中选优势,快速推进市场布局,等级医院终端覆盖从6000余家扩容至8000余家,覆盖全国34个省级采购主体。

三元基因产能与渠道优势持续释放增长势能,部分单品增长势头亮眼,如独家剂型重组人干扰素α1b喷雾剂去年销量同比暴涨近20倍,今年一季度延续高速增长态势。随着本次定增募投项目稳步推进,公司有望持续深挖人干扰素α1b临床潜力,打造细分明星产品矩阵,打开中长期成长新空间。

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