亿帆医药(002019.SZ)：全资子公司特立帕肽注射液获临床试验批准，为复泰奥生物类似药
财经号APP
界面有连云 
2026年5月13日，亿帆医药股份有限公司（002019.SZ）发布公告称，公司全资子公司亿帆医药（上海）有限公司于2026年5月12日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，特立帕肽注射液获同意按生物类似药技术要求进行临床试验。该药品注册分类为治疗用生物制品3.3类，受理号为CXSL2600294。
公告显示，特立帕肽注射液是礼来公司特立帕肽注射液（商品名：复泰奥）的生物类似药。本次申请的适应症与复泰奥目前在中国获得的适应症一致，适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。
公司表示，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展并完成临床试验等相关研究工作，经审评审批通过后方可生产上市。目前该品种尚处于临床试验阶段，预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。生物类似药研发存在相似性评价标准变化、研发难度和成本增加等不确定性。
以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
财经号声明： 本文由入驻中金在线财经号平台的作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表中金在线立场。仅供读者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。同时提醒网友提高风险意识，请勿私下汇款给自媒体作者，避免造成金钱损失，风险自负。如有文章和图片作品版权及其他问题，请联系本站。
0条评论 网友评论文明上网，理性发言
查看更多评论
