诺诚健华(688428.SH)：奥布替尼获澳大利亚TGA批准上市，用于r/r MCL
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2026年5月27日，诺诚健华医药有限公司（688428.SH；09969.HK）发布公告称，公司自主研发的奥布替尼（商品名：宜诺凯®，HIBRUKA®）已获澳大利亚药品管理局（TGA）核准签发的上市许可，适应症为成年复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）。
奥布替尼是公司自主研发的具有高度靶点选择性的新型BTK抑制剂，可有效规避脱靶效应引发的不良反应，提升治疗的安全性与有效性。此前，奥布替尼已在中国获批四项适应症（CLL/SLL、r/r CLL/SLL、r/r MCL、r/r MZL），均已纳入国家医保。在国际市场上，奥布替尼已在新加坡获批治疗r/r MCL和r/r MZL成年患者。
公司表示，本次在澳大利亚获得上市批准进一步提升了奥布替尼的全球市场竞争力。同时提示，新药商业化容易受到不确定性因素的影响。
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