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励晶太平洋(0575.HK)创新药 Senstend™获批,将获700万美元里程碑付款

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界面有连云界面有连云 2026-06-16 21:58:17 532
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2026 年 6 月 16 日 香港讯 港股上市公司励晶太平洋集团有限公司(以下简称“励晶太平洋”,00575.HK)正式宣布,旗下用于治疗早泄的创新疗法 Senstend™新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准,同时享有四年数据保护期。此次获批不仅为集团带来确定性现金流收益,也标志着公司从多元化投资集团全面转型为具备商业化能力的生物制药企业。

作为目前国内仅有的两款获批用于早泄治疗的药物之一,Senstend™属于专有配方计量气雾剂,填补了国内男科领域大量未被满足的临床需求,为广大患者提供全新治疗选择。根据集团与复星医药旗下江苏万邦生化医药集团有限责任公司(下称 “万邦医药”)签署的独家许可协议,本次药品获批已触发500 万美元里程碑款项支付;随着万邦医药于 2026 年下半年启动 Senstend™首次商业销售,集团还将额外收到200 万美元款项。综合测算,励晶太平洋 2026 年将合计入账700万美元(约5460万港元)现金里程碑付款,短期现金流得到有力补充。

长期维度来看,该产品商业化价值空间广阔。依托国家药监局授予的四年数据保护期,竞品无法直接引用集团临床及法规数据申报仿制药,行业准入门槛大幅抬高,Senstend™得以构筑稳固的市场壁垒。按照合作协议约定,在产品正式上市后,若年度销售净额达成既定目标,励晶太平洋最高可斩获2500 万美元追加销售里程碑款项;同时集团还将长期收取产品销售净额10% 至十几的分层特许权使用费,持续贡献高毛利收入。

从市场基本面分析,国内早泄治疗市场具备庞大的需求基础。数据显示,该病症影响国内 20%至30%成年男性,国内20-59岁男性患者初始规模达5500万人,远期潜在受众有望突破 1.7 亿人。励晶太平洋预判,Senstend™上市首年即可服务约900万名患者,市场成长潜力可观。本次负责商业化落地的万邦医药,拥有覆盖电商平台、各级医院、专科诊所的成熟营销网络,将全方位推进产品生产、供应链搭建与市场推广工作,保障药物高效触达终端患者。

励晶太平洋行政总裁 Jamie Gibson 对此表示,Senstend™顺利获批是公司发展史上的关键转折点,充分印证了集团的研发实力与产品品质,也为企业长期可持续发展、回报股东夯实根基。四年数据保护期是监管层对产品临床价值与研发成果的高度认可,将有效保障产品中长期市场地位。谈及后续战略布局,Jamie Gibson 透露,美国将成为产品下一重点拓展市场,公司正全力推进相关筹备工作,计划在 2026 年内完成 Fortacin™(Senstend™海外商品名)三期临床研究的监管审批路径,加速全球化布局。

据临床数据显示,Senstend™疗效优异且安全性表现良好,未出现明显不良反应,产品核心竞争力突出。依托本次新药获批带来的资金、项目经验优势,励晶太平洋董事会已启动新一轮布局,积极筛选优质生物医药项目、海外授权合作机会,持续丰富产品管线,进一步强化长期增长动能。

公开资料显示,励晶太平洋总部位于香港,是深耕医疗健康、生命科学领域的上市集团,自 1997 年上市以来,已累计为股东创造约 2.98 亿美元回报。本次携手复星医药旗下万邦医药以轻资产模式运营 Senstend™,是集团借力本土渠道、切入国内高景气男科赛道的重要布局,借助合作双方优势,有望充分挖掘百亿级市场红利,推动公司生物制药业务迈入跨越式发展阶段。

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