百利天恒(688506.SH)：双抗ADC宜泽康®（BL-B01D1）治疗HR+HER2-乳腺癌III期期中分析达主要终点
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2026年8月25日，四川百利天恒药业股份有限公司（688506.SH）发布公告称，公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）在HR+HER2-乳腺癌的III期临床试验（BL-B01D1-306）中，经独立数据监查委员会判断，在预设期中分析中达到无进展生存期（PFS）主要终点。该适应症为既往经至少一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌。
宜泽康®是全球首个且唯一获批上市的双抗ADC，已获NMPA批准用于鼻咽癌、食管鳞癌2项适应症，用于三阴乳腺癌的NDA已获CDE受理。截至目前，该药已在中国和美国开展40余项临床试验（含20项III期），7项适应症获CDE突破性治疗认定，2项获优先审评，1项获美国FDA突破性治疗认定。公司提示，药品需完成临床试验并经审评审批后方可上市销售。
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