美康生物(300439.SZ):免疫球蛋白G4测定试剂盒、氨检测试剂盒获医疗器械注册证
2026年9月10日,美康生物科技股份有限公司(300439.SZ)发布公告称,公司于近日取得浙江省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。其中,“免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”注册证编号为浙械注准20262400468,有效期自2026年9月7日至2031年9月6日,用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G4浓度;“氨检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)”注册证编号为浙械注准20262400475,有效期自2026年9月9日至2031年9月8日,用于体外定量测定人血浆中氨浓度。
公司表示,上述注册证的取得丰富了公司在体外诊断生化细分领域的产品线,有利于提升核心竞争力和市场拓展能力,对未来经营产生积极影响。实际销售情况取决于市场推广效果,目前尚无法预测具体业绩影响。
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