金橡医学完成2亿元B轮融资，新型生物标志物发现释放新增量

近日，金橡医学宣布完成2亿元B轮融资。本轮融资由羿凯创投领投，骊宸投资、青岛泓腾和务实资本等跟投，由锟泉资本担任财务顾问，融资所获资金将用于肿瘤早筛产品研发、产品注册申报、市场营销推广。

金橡医学通过自主研发的基因大数据分析平台，探寻原创的肿瘤生物标志物并应用于临床转化产业链闭环，推动实现肿瘤早筛早诊、疗效监控以及精准治疗。公司自2018年成立之初就重点布局新型生物标志物发现，先后推出了以“U爱”为代表的一系列基于尿液的癌症精准诊疗产品，填补了尿路上皮癌、前列腺癌等癌症早诊早筛、用药指导、疗效预测的空白。

在肿瘤精准医疗领域进入“沉静”期的当下，金橡医学重兵押注的新型生物标志物发现会是行业新的增长动力吗？在公司新一轮融资完成之际，动脉网和金橡医学CEO曹善柏博士进行了对话。

狙击临床痛点，原创的新型生物标志物将拓展精准医学应用空间

随着基因检测技术的兴起与应用，中国临床肿瘤学实践迈入精准医疗时代。在精准医学研究和实践中，承载着生命信息的生物标志物，被视为预测疾病潜在风险、预后评估、药物选择和疗效监控极为重要的“工具”。特别是液体活检技术的兴起，肿瘤精准医疗技术从伴随诊断的单一场景，往早筛和MRD（微小/可测量残留病灶或分子残留病灶）领域加速延伸并发生巨变。面对肿瘤的临床诊断涉及到的疾病多且复杂，将如何实现肿瘤精准诊疗？

曹善柏认为：“应选择更优、甚至独家的生物标志物。”在肿瘤精准医疗领域，伴随诊断的检测靶点相对明晰，但早筛和MRD领域对绝大多数癌症基本上都是“黑匣子”。目前，相对比较成熟的是结直肠癌早筛，而全球首个且最成功的肠癌早筛产品Cologard的核心性能正是由5个甲基化位点决定的。因此，探寻新的生物标志物，实现更多癌种的精准早筛和MRD检测，这将是行业发展的“原动力”。在新型生物标志物上已有4年深厚布局的金橡医学，由此具备了持续快速发展的动力。

推出“U爱”系列，实现新型生物标志物的临床转化

新型生物标志物发现的来源，主要有两种，一是基于现有的公开发表的研究数据；二是基于企业自身的数据积累和挖掘能力。在曹善柏看来，第二种形式是新型标志物发现的长期源动力，未来，这也将是成为行业巨头的必要能力之一。

金橡医学早在2018年就开始搭建新型生物标志物发现体系。公司已建立了10万余人的癌症患者基因组数据库，其覆盖了泌尿系统肿瘤、消化系统肿瘤、血液肿瘤等多个癌症。其底层数据算法将基因组多个维度的信息进行挖掘，包括SNV、基因融合以及染色体结构变异。同时，公司与临床医院的多位肿瘤领军人物紧密合作，打通了新型生物标志物开发、临床转化的完整路径。

“U爱”系列产品是金橡医学新型生物标志物临床转化的典型成果。在明确分子标记物的基础上，金橡医学于2022年4月在全球率先推出了基于尿液的尿路上皮癌全程管理产品——“U爱”系列。尿路上皮癌是泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，通过早筛早治，大多数尿路上皮癌都能治愈。通过“U爱”系列的三个产品（U爱SEEK、 MRD、HOPE）可实现尿路上皮癌的早筛早诊、用药指导、术后复发监控。检测方便、快捷、准确，U爱SEEK检测准确率超过95%，U爱MRD阴性预测值接近100%。

目前，金橡医学已经在肿瘤精准医学领域实现了实体肿瘤和血液肿瘤双领域产品布局，推出了“橡”系列和“U爱”系列50余种检测产品，并与华为云、华大智造、Twist Bioscience、阿斯利康、罗氏诊断等多家企业达成战略合作。依托新型生物标志物发现体系，金橡医学接下来还将陆续推出基于尿液的前列腺癌早诊早筛及辅助诊断产品、淋巴瘤分子分型产品等。

行业同质化问题显现，独创新型生物标志物挖掘是差异化发展的核心

肿瘤精准医疗社会价值、医学价值、商业价值明确，是长期的、具有发展前景的赛道，现阶段市场潜力还未完全释放。根据弗若斯特沙利文的数据，2021年中国肿瘤分子诊断及检测潜在市场总额为2712亿元人民币，2030年潜在市场规模预计将达到5611亿元人民币。

近年来，《健康中国“2030”发展规划纲要》《“十四五”国民健康规划》《“十四五”生物经济发展规划》等一系列国策相继出台，早筛与MRD热度迅速攀升并得到资本和企业的关注，这也催生了不少企业投入肿瘤早筛与MRD检测赛道，企业若要长足发展，在激烈的商业竞争中就必须构建护城河。

新型生物标志物发现或许是企业间拉开足够区隔的关键。对于分子诊断企业而言不仅要“测得准”，更要明确“测什么”，接下来将考验企业对新型生物标志物挖掘的能力。曹善柏表示：“开发生物标志物必须得有底层数据库支撑，在底层数据库的基础上探寻与癌症相关的一系列分子标志物，并进一步开展前瞻性研究进行验证。”他强调，“数据库包含的不单单是基因突变、甲基化等信息，也包括染色体层面等多个维度的特征。”目前正是企业构建技术壁垒的关键阶段，金橡医学的特色正是生物标志物挖掘和转化能力。

在资本寒冬，二级市场压力传导到一级市场的背景下，金橡医学顺利完成B轮融资，公司独特的新型生物标志物挖掘体系为行业带来了新的想象空间。未来，金橡医学将一如既往，针对临床痛点，在底层数据库搭建、算法开发、临床需求洞察上继续发力，以临床需求有效解决为先，围绕肿瘤早筛、MRD等市场加速新型标志物的开发和临床转化，从而让更多的癌症患者获益。