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2.1亿C1轮融资落地!平台型细胞治疗Biotech加速

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动脉网动脉网 2026-06-02 18:17:34 31
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  近日,睿健毅联医药科技(成都)有限公司(下称“睿健医药”)正式宣布完成2.1亿元C1轮融资。本轮融资由光合创投及杏泽资本联合领投,所募集资金将全面用于公司核心临床管线全球推进、“AI+化学诱导”技术平台持续迭代升级、规模化工业化生产体系建设、国际多中心临床开发以及全球化商业合作布局落地。

  此次融资的顺利完成,不仅是资本市场对睿健医药在AI驱动细胞治疗平台构建、核心临床管线快速兑现、衰老相关疾病前瞻布局、全球化临床执行力与产业化落地潜力的高度认可,更标志着睿健医药正在从单一管线驱动的创新Biotech,加速成长为具备多管线持续产出能力、全产业链闭环优势与全球核心竞争力的平台型细胞治疗企业。在神经退行性疾病这一高壁垒创新赛道上,睿健医药正持续领跑全球iPSC来源通用型细胞治疗产业。

  01、锚定衰老相关疾病,平台化布局筑牢长期增长确定性

  全球人口老龄化进程持续加速,疾病谱正发生深刻变革,以帕金森病、多系统萎缩、阿尔茨海默病、视网膜退行性疾病、不可逆视功能损伤为代表的衰老相关疾病,已成为全球医疗健康体系面临的核心挑战。这类疾病具有病程不可逆、临床需求未被满足、治疗手段匮乏、患者生存质量急剧下降等特征。

  睿健医药的管线布局始终紧扣全球老龄化趋势,以神经退行性疾病为核心起点,搭建起覆盖中枢神经系统疾病、眼科罕见病等重大未满足需求领域的产品矩阵,彻底打破单一适应症的发展局限,长期增长确定性强。

  依托自主研发的核心技术底座,睿健医药已构建起多条全球领先的临床阶段管线,形成差异化显著的平台化优势:

  1)核心产品NouvNeu001作为全球iPSC领域唯一获得FDA快速通道资格(FTD)和再生医学先进疗法认定(RMAT)双认定的细胞治疗产品,精准靶向帕金森病,目前已同步推进至中美Ⅱ期临床阶段:美国Ⅱ期临床首例患者给药已经在Weill Cornell Medicine(威尔康奈尔医学院)开展;中国Ⅱ期临床试验已在北京医院、中国科学技术大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、四川大学华西医院、武汉大学中南医院共5家顶尖研究中心全面开展。研发进度稳居全球同类型管线第一梯队。

  2)针对多系统萎缩-帕金森型(MSA-P)的NouvNeu004,已实现中美双报双批重大突破,2025年10月获NMPA批准Ⅰ-Ⅲ期全周期临床批件,同年11月获FDA批准进行国际Ⅰ期临床试验,成为全球首个进入临床阶段的iPSC来源MSA细胞治疗产品,为无药可医的MSA患者带来全新治疗希望。

  3)眼科领域核心产品NouvSight001获FDA孤儿药认定,专注于视网膜色素变性系列适应症,进一步拓展平台在退行性眼病领域的应用边界。

  从单一领先项目到多管线同步突破,睿健医药已完成从“项目型创新公司”到“平台型细胞治疗企业”的关键跃迁。多条临床管线的持续推进,不仅验证了公司技术平台的可复制性与延展性,更筑牢了睿健医药在衰老相关疾病领域的先发优势,让公司的商业价值不再局限于单个产品的成功,而是依托平台化能力,持续挖掘老龄化趋势下的长期医疗需求,并成长为具备全球竞争力的创新药企业。

  02、AI+化学诱导重构研发范式,技术引擎持续拓展管线边界

  睿健医药能够在高壁垒的细胞治疗赛道持续领跑,核心源于其自主研发、具备全球自主知识产权的“AI+化学诱导”平台。这套独创技术体系以AI彻底重构细胞命运发现与化学诱导开发范式,突破传统细胞治疗研发的核心瓶颈,成为公司持续产出创新管线的核心引擎。

  与传统细胞治疗技术路径不同,睿健医药将AI驱动的组学解析与化学诱导的细胞功能精准控制深度整合,形成一套标准化、可复制、可工业化放大的研发方法论,从底层解决行业共性难题。

  该平台的核心运行逻辑分为三大关键步骤:首先凭借独特的计算生物学平台挖掘细胞转化的核心驱动基因;其次通过AI高通量筛选精准锁定诱导细胞定向分化的小分子化合物组合;最后以纯化学诱导方式实现细胞命运与功能的精准重塑。这种方式无需基因编辑,仅通过小分子化合物与基础培养基的简单组合,即可完成从iPSC到功能加强型通用型细胞药物的高效、低成本、大规模制备。

  睿健医药“AI+化学诱导”平台可通过算法优化小分子组合,实现特定多巴胺能神经元亚型的直接定向诱导,并在诱导过程中同步完成细胞功能层面的优化改造,同时能够搭建更可控、更标准化的化学体系,有效减少生物因子带来的批间波动,形成兼具精准性、功能性与稳定性的核心优势。因此,睿健医药拥有自主知识产权的“AI+化学诱导”平台,更易于构建稳定可靠的CMC体系,既能支撑规模化现货型细胞药物生产,又能显著降低个体化定制带来的成本与供应链压力。

  “AI+化学诱导”平台的价值,早已从支撑单个项目的底层工具,升级为持续派生全球领先细胞治疗资产的平台引擎。除核心产品NouvNeu001外,NouvNeu004、NouvSight001等多条管线均依托该平台快速推进至临床阶段,充分验证了平台跨适应症、跨疾病领域的延展性。在帕金森病治疗中,该平台助力NouvNeu001实现功能加强型多巴胺能神经前体细胞的高效制备,移植后可在患者脑内长期存活、稳定分化并形成功能整合;在MSA治疗中,平台支撑NouvNeu004实现“神经营养+神经重建”双通路作用机制,既能分泌神经营养因子保护濒危神经细胞,又能分化为功能神经细胞实现系统性修复;在眼科疾病领域,公司围绕不可逆视功能损伤布局了NouvSight系列管线,推动NouvSight001精准靶向视网膜色素变性,成为罕见眼病治疗的突破性方案,也为进一步拓展眼科领域应用边界打开了空间。

  这套独创技术平台的核心知识产权已同步获得中、美、日等多国授权,形成坚固的全球技术壁垒。它不仅大幅提升了细胞治疗产品的研发效率与成功率,更从根本上改变了行业研发范式,让iPSC来源通用型细胞治疗从实验室走向工业化、全球化、商业化成为现实,为睿健医药构筑起独特的核心壁垒。

  03、全球视野+极致执行力获顶级资本持续认可与战略加注

  前沿创新药的全球竞争,本质是技术、临床、监管、产业化与团队执行力的全方位较量。睿健医药能够在全球神经细胞治疗赛道脱颖而出,不仅得益于独创的技术平台与前瞻的管线布局,更离不开团队具备的国际视野、创新勇气与超强执行力,这也是光合创投、杏泽资本等头部医疗和科技投资机构持续加注、坚定看好的核心原因。

  在临床开发层面,睿健医药团队精准把握全球监管逻辑与临床开发节奏,实现核心产品中美双报双批、全球同步推进,展现出成熟稳健的国际化临床运营能力。NouvNeu001作为全球首个获FTD+RMAT双认定的iPSC细胞治疗产品,也是全球首个神经系统疾病领域获RMAT认定的化学诱导通用型细胞治疗产品。从获FDA特殊豁免、直接进入美国Ⅱ期临床,到威尔康奈尔医学院完成美国Ⅱ期首例给药,再到中国Ⅱ期快速推进患者入组,每一个节点都体现出团队对临床路径的精准把控。NouvNeu004在短短一个月内实现NMPA与FDA连续获批临床,成为全球首个进入临床的MSA细胞治疗产品,更是团队执行力的直接体现。

  在全球化布局层面,睿健医药已搭建起完善的国际化运营体系:在丹麦设立创新中心,澳洲临床中心正式投入使用,与丹纳赫共建联合创新中心推进技术研发与临床转化,同时建设覆盖中美澳的全球化物流供应链,实现药物生产、运输、供应全链条自主可控,为全球多中心临床试验与未来商业化落地筑牢基础。这种从源头创新到全球临床、从技术研发到产业落地的全链条布局,充分彰显了团队的国际视野与战略格局。

  睿健医药凭借独有的平台技术、扎实的临床推进能力与全球化布局,获得了投资机构的高度认可与战略加持。

  光合创投合伙人高健凯表示,睿健医药依托AI赋能化学诱导再生医学技术,有效破解传统细胞治疗痛点,团队具备世界级研发实力,在衰老疾病千亿市场中已构筑坚实壁垒。

  光合创投副总裁王峙峤认为,睿健医药是再生医学领域极具潜力的平台型Biotech,临床管线展现出全球领先潜力与高效执行力。

  杏泽资本合伙人丁巍博士则高度认可公司独有的“AI+化学诱导”平台,公司核心管线已快速推进至中美临床阶段,持续产出全球首创资产,突出的平台化能力与高效执行能力,共同构成了睿健医药最核心的竞争优势。

  顶级资本的战略领投,既是对公司技术、临床与团队的全面认可,更是对其全球化平台型Biotech发展前景的坚定信心。

  睿健医药CEO魏君博士认为,本轮融资是公司发展的重要里程碑。未来睿健医药将继续以“AI+化学诱导”平台为核心,持续拓展全球化产品矩阵,以高效执行力与全球视野,推动中国原创细胞治疗走向国际舞台。

  站在全新的发展起点,睿健医药正以技术创新与全球视野为突破,持续引领全球再生医学领域,以细胞治疗重塑疾病治疗方式,为全球衰老相关疾病患者带来真正意义上的突破性治疗方案。

  

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