海特生物注射用硫酸艾沙康唑获药品注册证，将丰富公司产品线

雷达财经 文|江文 编|深海

5月18日，海特生物（300683）发布获得注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书的公告。公告显示，武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获得国家药品监督管理局签发的注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书。公司以化学药品4类申报该产品，视同通过仿制药一致性评价。药品批准文号（国药准字H20264302）有效期至2031年5月11日。

该药品适用于成人侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病，属于国家医保乙类品种。原研药由安斯泰来制药公司与巴塞利亚制药公司联合开发，2015年3月获美国FDA批准上市。根据摩熵医药销售数据，该产品2024年年度及2025年上半年度国内销售额分别为人民币2.04亿元、1.72亿元。

公司此次获得注册证书，标志着具备国内市场销售该药品的资格，将进一步丰富产品线，提升公司在抗感染领域的竞争力，其上市销售对公司未来经营发展具有积极影响。

天眼查资料显示，海特生物全称为武汉海特生物制药股份有限公司，成立于1992年04月08日，注册资本13089.4391万人民币，法定代表人陈亚，注册地址为武汉经济技术开发区海特科技园。主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售，同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务。

目前，公司董事长为陈亚，董秘为杨坤，最新年报显示员工人数为958人，实际控制人为陈亚（持有武汉海特生物制药股份有限公司股份比例：26.91%）。

公司参股控股公司20家，包括天津汉嘉医药科技有限公司、武汉经开海特生物产业发展有限公司、天津汉一医药科技有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为6.02亿、6.49亿和5.41亿，同比分别增长-12.54%、7.75%和-16.57%；归属净利润分别为-1.21亿、-6934.87万和-2.31亿，同比分别增长-761.20%、42.60%和-233.48%。同期，公司资产负债率分别为16.01%、17.88%和15.80%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险50条，周边天眼风险439条，历史天眼风险39条，预警提醒天眼风险305条。