智飞生物：子公司智飞绿竹研发的重组轮状病毒疫苗获临床试验批准
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雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
9月7日，智飞生物（300122）发布重组轮状病毒亚单位疫苗（大肠杆菌）获得临床试验批准通知书的公告。公告显示，公司全资子公司北京智飞绿竹研发的重组轮状病毒亚单位疫苗（大肠杆菌）获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展预防婴幼儿及儿童轮状病毒感染引起的急性胃肠炎的临床试验。
该疫苗用于预防轮状病毒感染引起的急性胃肠炎，国内现有4款口服轮状病毒疫苗获批上市。疫苗采用重组大肠杆菌发酵、纯化等工艺制备，覆盖全球流行毒株谱系广、安全性高，且通过注射途径免疫，绕开肠道微环境壁垒，具备免疫原性更稳定、持久及接种窗口期更长的特点。
若本项目进展顺利，将丰富公司消化道传播疫苗矩阵，完善产品布局，强化竞争优势与市场地位；但临床试验进度、结果及产品上市存在不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响。
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