在硅基概念横行的市场，恒瑞医药还在关注碳基的体重健康

  21世纪最大的硅基风口是AI，最大的碳基风口是什么？答案必定是健康，而大部分普通人都需要的，就是减肥，以及与肥胖关联的糖尿病、“三高”等疾病的控制。

  2026年5月27日，恒瑞医药宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在2型糖尿病Ⅲ期研究中取得积极顶线结果。这款产品与其GLP-1/GIP 双靶点产品瑞普泊肽（HRS9531）注射液同属GLP-1矩阵产品，后者注射剂型减重 NDA 已受理，而HRS-7535国内也已经获批高血压合并超重/肥胖Ⅲ期临床。

  一周前，礼来retatrutide在肥胖症患者中的关键3期临床试验TRIUMPH-1公布积极结果。几乎同时，闻泰医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片，在中国超重或肥胖受试者中的关键3期临床试验取得积极顶线结果。

  减肥日益成为人类的集体需求，药企们也终于在肥胖、超重治疗领域迎来了密集的成果兑现期。

  一、减肥药如雨后春笋，国内梯队出现爆发

  《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》显示，全国≥18岁人群超重率为34.3%，肥胖率为16.4%，5亿人正在或者已经进入超重/肥胖状态。中国疾病预防控制中心的数据显示，2023年我国有2.33亿人患糖尿病，占总人口的15.88%，且年龄标准化患病率（ASR）呈逐年上升趋势。

  在世界范围内，情况也不容乐观，GLP-1药物，比如“网红”的司美格鲁肽和替尔泊肽，正是因为这种普遍的超重现象，凭借减肥成为“网红”，这里不再赘述。今天，我们关注的重点是，减肥药相关的市场仍在持续扩张，而供给也相应地增加了。

  2026年5月27日，恒瑞医药宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在2型糖尿病Ⅲ期研究中取得积极顶线结果：三个剂量组糖化血红蛋白降幅达1.40%—1.68%，达标率最高89.6%，同时还展现出减重、降压、降尿蛋白等多维获益。公司计划向NMPA提交上市申请。

  早前，恒瑞GLP-1/GIP 双靶点激动剂瑞普泊肽注射液已在中国申报上市。它的临床结果显示，这款药物6mg治疗48周，体重降幅达19.2%；高剂量（8mg）治疗36周，体重降幅达23.6%，和减肥手术效果接近，而且还没逼近平台期，理论上限更高。

  几乎同一时间，礼来的三靶点药物retatrutide在TRIUMPH-1研究中交出答卷：12mg组80周平均减重28.3%，BMI≥35的重度肥胖患者在延长至104周后减重达30.3%。这个数字已经接近减肥手术的效果。

  除此以外，还有更多产品在路上。市场一片欢呼，仿佛减肥药的终极答案已经呼之欲出。

  减肥药的“疗效军备竞赛”正在加速升级。从司美格鲁肽的15%，到替尔泊肽的20%，再到retatrutide的30%，一代代药物的减重幅度被不断推高，国内企业也在紧随其后，追赶全球第一梯队。

  但一个值得追问的问题是：当减重幅度突破30%之后，继续追求更高的数字，其临床意义和商业价值是否在同步递减？这个问题的答案，可能决定了减肥药行业未来五年的竞争逻辑将从疗效军备竞赛转向另一条赛道。

  二、疗效军备竞赛，面临边际效用递减

  减肥药行业过去五年的演进路径主要是增加靶点数量，发掘协同效应，提升减重幅度。GLP-1单靶点做到约15%，GLP-1/GIP双靶点做到约20%，GLP-1/GIP/GCG三靶点做到超过28%。但创新药研发不是加减法，它们的成功背后有一些隐患。

  一方面，更高效的代价是更高的退出率。retatrutide在TRIUMPH-1中12mg组的停药率达到11.3%，远高于替尔泊肽和司美格鲁肽历史试验中的6%—7%。4mg组停药率4.1%，9mg组6.9%，呈现明显的剂量－停药率正相关。

  礼来管理层在解读时强调低剂量组的耐受性很好，但这次试验的安慰剂组退出率高达4.9%，远高于替尔泊肽试验的2.6%和司美格鲁肽的3.1%。市场认为这是随着减肥药在社会上越来越普及，受试者更容易意识到自己是否在安慰剂组从而退出。但这也从侧面说明，真实世界中患者对副作用的容忍度可能比临床试验中更低。

  另一方面，对于不同基线体重的患者，减重幅度的边际临床价值是不同的。

  一位BMI超过35的重度肥胖患者，减重30%意味着从病态肥胖回归到超重范围，生活质量、代谢指标和心血管风险的改善是巨大的。但对于一位BMI 28的轻度肥胖患者，减重15%已经足以实现临床意义上的代谢改善，继续追求30%所带来的增量获益远远小于前15%，但需要承担更高的副作用风险和更高的费用。

  换句话说，减肥药市场并非铁板一块，不同的患者群体对疗效的需求弹性完全不同。

  从支付端看，礼来的替尔泊肽在2025年进入中国医保后，月治疗费用从近2000元降至最低324元，降幅超过80%。这说明即便在一款药疗效遥遥领先的情况下，支付方仍然有强大的议价能力。二从海外市场实践看，对于一款减重30%但月费用上千美元的新药，保险公司的支付意愿会随着仿制药和口服小分子的上市而迅速下降。

  因此，或许是由于爆发过快，亦或是研发还缺乏重大突破，减肥药行业正在逼近疗效军备竞赛的边际效用递减拐点。当减重幅度从15%提升到20%时，市场是兴奋的；从20%提升到30%时，市场依然是兴奋的。但如果从30%继续提升到35%，极致减重的效果就有限了，市场会开始关注别的东西。

  三、集体追逐新增量：便捷性才是新大陆

  如果只谈疗效已经很难再打破上限，那么未来的GLP-1药物们，得靠什么吸引客户呢？

  单以减重而论，答案可能不在于减得更多，而在于方便、便宜、容易坚持。减肥药赛道的两大巨头，礼来和诺和诺德，最近都在关注这一点。

  2026年4月，礼来的口服小分子orforglipron在美获批用于肥胖症，商品名Foundayo。该药与其他口服药最大的区别在于无需空腹服用，可在一天中的任何时间服用，不受饮食和饮水限制。

  相比之下，诺和诺德的口服司美格鲁肽片（Wegovy）要求患者每日空腹服用，仅以少量水送服，且服药后半小时内不得进食或饮水。

  真实世界中的患者依从性可能天差地别，所以口服药相较于注射剂的优势是压倒性的。毕竟，注射剂需要冷链运输、专业使用指导、患者对针头的恐惧。

  IQVIA估计，全球减重药物市场到2034年将在1300亿美元左右，而目前GLP-1类药物在超重/肥胖人群中的渗透率仍不足5%。口服小分子如果能突破依从性障碍，理论上可以打开一个比注射剂市场大数倍的空间。

  而且，口服小分子的成本结构也对支付方更具吸引力。因为小分子化药的合成工艺相对简单，规模化后单位成本远低于多肽类注射剂。即使减重幅度只有10%—15%，只要价格足够低、服用足够方便，它依然可能在轻中度肥胖人群中获得极大的市场占有率。

  对药企来说，逻辑会变得更简单——随着口服药成为焦点，赛道竞争的底层逻辑也可能从谁的疗效更强转向谁的便利性更优、谁的产能更大、谁的成本更低——当然，这都要基于药物本身的疗效。但可以确定，如果减肥药普及开来，它将附带很多类似消费品竞争的特性，而不是传统创新药的专利竞赛。

  四、恒瑞的GLP-1棋局：全面布局的内在逻辑

  目光回归恒瑞，恒瑞目前公开的相关管线有多条，刚好对应了三个差异化定位。

  第一是瑞普泊肽（HRS9531）的双剂型。其GLP-1/GIP双靶点注射剂，减重适应症NDA已获受理，是恒瑞最接近兑现的资产。前面已经提到了它的效果，数据与替尔泊肽效果相当，逼近20%的一线疗效区间

  并且，其Ⅲ期研究中6mg治疗48周腰围减少14.4cm，Ⅱ期研究中8mg组减少17.9cm，对于以“形体美”为诉求的大量消费者来说，腰围的改善可能比体重数字更具吸引力。安全性方面，因不良事件导致永久停药的比例仅为0.9%，这是一个非常优秀的数字。

  瑞普泊肽显然可能在高疗效赛道与礼来和诺和诺德直接竞争，占据国产GLP-1双靶点药物的头部位置。

  第二是口服小分子HRS-7535，也就是刚刚公布Ⅲ期结果的主角。它的独特价值在于三个层面的差异化：

  第一，它是真正的小分子，不是多肽口服制剂，不需要SNAC促吸收技术，生产成本天然更低，供应链更具弹性。第二，服药不受饮食和进水限制，不需要空腹，这对于需要长期服药的慢性病患者而言是一个巨大的依从性优势。第三，适应症覆盖广泛，除了2型糖尿病和肥胖，还在开展“高血压合并超重/肥胖”的Ⅲ期临床，瞄准的是国内庞大的心代谢共病人群。

  从已公布的数据看，HRS-7535 30mg、60mg、90mg剂量在32周时HbA1c降幅达1.40%—1.68%，达标率最高89.6%。减重治疗26周后平均减重最高9.36%，与礼来orforglipron的同阶段数据差不多。

  这个疗效相对于注射剂而言不算突出，但它具备了“足够好+足够方便+足够便宜”的组合属性。如果能在肥胖Ⅲ期中延续这一结果，它将成为国内口服小分子GLP-1中进度的第一梯队。

  第三则是HRS-4729，GLP-1/GIP/GCG三靶点注射剂，目前处于I期。5月27日公布的I期数据显示，治疗12周后体重较基线降幅最高达16.0%。这相当于在治疗早期就接近了单靶点药物的全年效果，潜力可观。

  不过，由于三靶点药物的耐受性问题（retatrutide的先行经验），它能否在剂量优化的条件下实现高疗效与低停药率的平衡，还有待持续验证。

  恒瑞医药的这些全面布局，可以说在国产GLP-1赛道上确实找不出第二家。但正如前文所说，好疗效固然重要，可及性以及技术迭代的预期空间也同样重要。恒瑞的多条路线，等于多创造了几个窗口期。

  从全球格局看，礼来和诺和诺德仍然是绝对领先者。礼来凭借替尔泊肽（双靶注射）和orforglipron（口服小分子）形成了“注射+口服”的双线布局，而诺和诺德的司美格鲁肽（注射+口服）同样在两条线上都有布局。

  2025年，替尔泊肽以约365亿美元销售额首次超越司美格鲁肽的361亿美元，两者的竞争胶着而激烈。retatrutide预计2026年申报上市，届时礼来的三靶点注射将形成对诺和诺德的更显著优势。

  目前，国内GLP-1市场渗透率不足5%，未来想象空间巨大，而且国内对治疗费用的敏感性高于美国，这意味着HRS-7535这种口服小分子如果定价合理，可以在基层放量上获得巨大优势。口服药不需要冷链、无需注射、生产成本低，这些属性天然适应中国基层医疗的支付能力和基础设施条件。

  减肥药行业的“疗效军备竞赛”正在经历一个关键的临界点，即便减重幅度提升了三倍，但受益患者群体的扩张速度却在放缓，行业的增长动力正在从为重度患者提供更好的武器，转向为海量轻中度患者提供足够好、足够便捷、足够便宜的方案。在创新药企业们百花齐放的研究中，“碳基人类”们未来几十年最大的健康问题之一，或许会得到非常妥善地解决。

  来源：松果财经