7.7亿元重磅新药合作终止，昂利康创新药转型再添变数

红星资本局9月7日消息，签约刚满一年，合作方终止向浙江昂利康制药股份有限公司（简称“昂利康”）授权合作一款抗肿瘤创新药。

9月6日晚，昂利康发布公告称，已收到亚飞（上海）生物医药科技有限公司（简称“亚飞生物”）及上海亲合力生物医药科技股份有限公司（简称“亲合力”）发来的《关于终止〈战略合作协议之授权许可协议〉的通知函》，双方就IMD-1005药物分子达成的授权许可合作终止推进，本次终止系合作方基于自身战略布局与研发管线优先级调整作出的单方决策。

红星资本局注意到，近年来，面对传统业务基本盘的压力，昂利康将转型重心放在创新药研发上。此前从亲合力引入的ALK-N001（即QHL-1618）是昂利康首个主要的在研创新药，目前还处于临床早期阶段。

签约一年被单方叫停

昂利康创新药管线扩充计划或止步

回溯此次合作，2025年8月26日，昂利康与亚飞生物、亲合力签署《战略合作协议之授权许可协议》。根据协议，亚飞生物、亲合力将其IMD-1005药物分子向昂利康授予许可，昂利康在许可区域内拥有相关药品的研发、生产、商业化独家权益。

▲截图自昂利康公告

资料显示，亲合力是一家专注全球创新型抗癌药物开发的临床期生物医药公司，亚飞生物是其控股股东。亲合力拥有IMD-1005药物分子的所有权，这是一种全球创新的肿瘤微环境激活型遮罩型抗体药物，抗体部分为CD47单抗。根据昂利康药物研发命名细则，该药物被重新命名为ALK-N002。

按照协议约定，昂利康需分阶段向亚飞生物、亲合力合计支付1.5亿元首付款，并向亲合力支付最高不超过6.2亿元的研发、销售里程碑付款，在销售分成支付期限内，需另行向亲合力支付12.8%的销售分成。

彼时，昂利康对这款药物分子寄予厚望。昂利康在公告中提到，有望为肿瘤患者提供新的免疫治疗选择。昂利康还表示，本项目（ALK-N002项目）作为2025年度拟新引入的创新药管线项目，已列入年度募集资金投资项目实施内容的调整计划中。

然而时隔一年，合作戛然而止。根据昂利康9月6日公告，基于整体战略布局及在研管线优先级的综合考量，合作方确定现阶段由其自主推进IMD-1005项目在约定区域的研发、生产及商业化工作，暂不采取对外授权许可方式与第三方开展合作。

昂利康在公告中表示，因生效条件未能成就，协议自始未发生法律效力，公司未向合作方支付任何款项，各方互不承担违约责任，终止事项不会对公司的生产经营、主营业务开展及财务状况产生重大影响。

传统业务增长失速

“豪赌”创新药前景未明

资料显示，昂利康于2018年10月在深交所上市，主要从事化学原料药、化学制剂及特色中间体系列产品的研发、生产和销售，以心血管类、口服头孢类、肾病类、麻醉镇痛类药品为特色。

2026年上半年，昂利康基本面呈现营收、净利双降态势。其中营收约6.27亿元，同比下降13.44%；归母净利润约5492.64万元，同比下降16.68%；扣非净利润同比下降15.77%至3680.56万元。

收入结构方面，制剂业务成为唯一正增长条线，今年上半年贡献营收3.24亿元，同比增长3.05%，营收占比首次突破50%，达到51.73%；原料药和特色中间体两大业务持续下滑——原料药营收约2.48亿元，同比下降13.85%；特色中间体收入4250.99万元，同比下降52.83%。

▲截图自昂利康2026年半年报

传统业务承压之下，昂利康正试图通过创新药转型寻求突破。

2024年2月，该公司就与亲合力开展了合作，签署授权许可协议，获得创新药QHL-1618（ALK-N001）在中国的独家研发、生产和商业化权益。资料显示，注射用ALK-N001是一种全球创新的肿瘤微环境激活型小分子偶联药物。

2025年11月，昂利康推出定增再融资方案。几经调整后，最终方案为向特定对象发行A股股票募集资金11.1亿元，扣除发行费用后全部用于“创新药研发项目”，重点用于ALK-N001创新药的临床研发。今年8月21日，这一再融资方案获证监会同意注册批复。

截至募集说明书签署日，ALK-N001单药治疗适应症已进入Ib或Ib/II期临床试验阶段，联合用药方案处于临床前研究阶段、IND申报筹备工作正同步开展。昂利康认为，加快创新药研发进程，丰富公司新产品管线，为公司创造新的利润增长点。

然而，商业化时间表较为遥远。根据临床试验计划，ALK-N001单药治疗各类适应症最早于2028年进入临床II期关键性临床试验或进入III期临床试验，ALK-N001联合用药治疗各类适应症最早于2030年进入III期临床试验。

就相关问题，9月7日，红星资本局致电昂利康投资者热线并发去采访请求，截至发稿未获回复。

红星新闻记者 蒋紫雯

编辑 汪垠涛 审核 官莉