2022年5月生物医药产业运行月报|火石产业大脑

截至2022年5月底，2022年全国共成立生物医药企业290479家；其中，5月新增企业59098家，较上月增长-6.41%。

表1：2022年1月-2022年5月生物医药企业数量情况

数据来源：火石创造产业数据中心

从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、河南省、江苏省、浙江省、北京市、湖南省、湖北省、四川省、云南省，占全国新增企业总量的60.07%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、深圳市、重庆市、海口市、西安市、郑州市、杭州市、上海市、济南市，占全国新增企业总量的27.70%。

表2：2022年5月新增企业排名前十的省份和城市

数据来源：火石创造产业数据中心

2022年5月，全国生物医药领域共发生融资事件75起，累计金额71.42亿元，和上月相比，融资事件下降了3.85%，融资金额上升了20.87%。

从融资数量来看，以A轮和天使轮发生的融资事件最多，分别为19起和15起。从融资金额来看，战略融资获得最高融资金额29.20亿元；其次，A轮的融资金额也较为突出，融资金额达22.49亿元。

表3：2022年5月医健融资事件轮次分布情况

数据来源：火石创造产业数据中心

从融资地域看，本月融资事件主要分布在上海市（17起）和浙江省（13起）。从融资金额来看，福建省最为突出，融资金额高达29.10亿元；其次，上海市也较为突出，融资金额高达22.72亿元。

表4：2022年5月融资事件区域分布情况

数据来源：火石创造产业数据中心

从融资额度来看，本月75次融资事件，其中单笔融资金额在5亿以上的融资为2起；单笔融资金额超过亿元的融资事件24起，合计融资金额约67.15亿元，占本月融资规模总额的94.02%。

图1：2022年5月融资金额分布情况 

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截至2022年5月底，全国共有生物医药上市企业1193家，5月份新增上市生物医药企业3家。市场分布为深交所创业板上市1家，新三板上市1家，港交所主板上市1家。全国上市生物医药企业总市值达10.06万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业13家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表5：2022年5月市值排名前十的生物医药企业（2022.05.31）

数据来源：火石创造产业数据中心

表6：2022年5月生物医药上市企业名单

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同上月相比，新华制药、吉泰新材、天马国药、利美康、和仁科技的涨幅较大，其中新华制药（000756）市值涨幅高达100.00%，吉泰新材（832834）市值涨幅高达88.34%；新锐医药、宏中药业、正科医药、振东制药、泛谷药业的跌幅较大，其中新锐医药（06108）市值跌幅达78.22%，宏中药业（833746）市值跌幅达64.31%。

表7：2022年5月涨跌幅前五的生物医药企业

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2022年5月，全国共有161个产品获批临床，和上月相比，下降了35.3%。其中生物药领域57个，中药领域3个，化药领域101个。

从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自82家企业，其中百济神州(苏州)生物科技有限公司获批最多，有8个临床获批。

从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床60个，Ⅱ期临床38个，Ⅲ期临床30个，IV 期临床5个。

表8：5月新开展Ⅲ期临床试验

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2022年5月，全国共有92个产品获批上市，和上月相比，增长了29.6%。其中国产药品83个，进口药品9个。从药品类型来看，其中生物药领域2个，中药领域0个，化药领域90个。

本月，国家药品监督管理局共批准11个新药上市，其中，1 类新药3个。

表9：2022年5月国家药品监督管理局批准上市的新药

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本月，16个药品被 CDE 纳入优先审评程序。

表10：5月CDE 批准纳入优先审评的品种

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2022年5月，全国共有2576个医疗器械首次获批上市，其中国产器械2491个，进口器械85个。从产品注册分类看，三类医疗器械183个，二类医疗器械630个，一类医疗器械1763个。

从获批产品的地域分布来看，三类器械获批排名前十的省份为江苏省、北京市、上海市、广东省、浙江省、福建省、山东省、湖南省、河北省、四川省，占全国新增三类器械产品总量的88.08%。三类器械获批排名前十的城市为北京市、上海市、苏州市、杭州市、深圳市、常州市、厦门市、广州市、无锡市、成都市，占全国新增三类器械产品总量的66.89%。

表11：2022年5月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

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2022年5月，共有10个产品进入优先审批通道，共有8个产品进入特殊审评审批通道。

表12：5月批准纳入优先审批的产品

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