中红医疗战略协同再结硕果 为麦医疗斩获欧盟CE（MDR）认证

2026年4月15日，中红医疗战略参股企业为麦医疗正式获得由南德意志集团（TÜV SÜD Group）颁发的欧盟医疗器械CE（MDR）质量管理体系认证，其自主研发的智能医用升温系统及无线体温传感器成功拿到欧盟市场准入通行证，标志着中红医疗在智慧医疗、高端器械领域的战略布局迎来关键突破。

CE（MDR）认证是医疗器械进入欧盟及欧洲经济区的强制性准入门槛，EU2017/745法规以严苛的质量管理、临床安全与全生命周期追溯要求著称，是全球医疗器械领域认可度最高、合规难度最大的标准之一。此次认证通过，意味着为麦医疗相关产品在质量、安全、合规层面全面达到欧盟顶级要求，可在欧盟及全球认可该认证的国家与地区合法上市、销售及使用。

作为中红医疗在麻醉重症与智慧医疗赛道的重要布局，为麦医疗专注于数字化生命体征管理解决方案，聚焦围术期体温管理这一临床核心痛点。本次获证的两款核心产品，实现了围术期体温管理从碎片化、间断式向全流程、闭环化的跨越。

无线体温传感器：采用医用级精准测温技术，实现围术期核心体温无创、连续、动态监测，突破传统监测有创、间断、数据滞后的行业瓶颈，为麻醉、重症、围手术期全场景提供稳定、精准的体温数据支撑，是数字化体温管理的核心基础。

智能医用升温系统：整合升温毯、血液/输液加温、末梢循环升温、一次性充气毯等全场景升温模块，依托AI算法自动识别低体温风险，联动测温实现全自动闭环管理，精准调控加温功率，达成预判式干预、精准化保温，解决传统设备升温慢、覆盖不全、无法联动监测的难题。

依托上述核心产品，为麦医疗构建术前—术中—术后全流程数字化体温闭环管理方案，可自动采集、沉淀数据，助力医院建立可追溯、可量化的体温管理体系，既满足临床安全需求，又为医院精细化管理提供支撑，也为中红医疗拓展高端医疗市场、打造学术与临床生态提供核心支点。

中红医疗与为麦医疗的合作始于业务协同，2025年完成战略参股后，双方升级为深度战略绑定，形成资本+研发+渠道的协同模式。中红医疗凭借成熟的全球渠道网络、丰富的海外市场经验与合规资源，为为麦医疗的产品注册、国际拓展提供强力支撑；为麦医疗则以前沿技术与创新产品，助力中红医疗从传统医用耗材向高端智能医疗设备延伸，丰富产品矩阵、打开新增长空间。

此次CE（MDR）认证落地，不仅是为麦医疗产品力与合规能力的权威认可，更是中红医疗智慧医疗全球化布局的重要里程碑。未来，中红医疗将持续深化与为麦医疗的协同，依托欧盟认证优势，加速围术期体温管理解决方案在欧洲及全球市场的落地，同时持续布局麻醉重症、院内外数字化医疗场景，以创新驱动、全球视野，向全球领先的综合型医疗健康用品及服务供应商稳步迈进。